Лекарственная форма

Раствор для ингаляций 20 мл

Состав

100 мл раствора содержат

а ктивные вещества: ипратропия бромида моногидрат 26,10 мг (соответствующее ипратропия бромиду 25 мг), фенотерола гидробромид 50,0 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, концентрированная кислота хлороводородная, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость без видимых механических включений, с почти незаметным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Адреномиметики в комбинации с антихолинергиками. Фенотерол и ипратропия бромид.

Код АТХ R03AL01

Фармакологические свойства

Ф ар м а кокинетика

Терапевтический эффект при комбинировании ипратропия бромида и

фенотерола гидробромида достигается за счет местного действия в дыхательных путях. Фармакодинамика бронходилатации не связана с

фармакокинетикой активных компонентов препарата.

После ингаляции в дыхательных путях осаждается от 10 до 39% дозы. Часть дозы, осаждающейся в легких, быстро достигает кровотока (в течение нескольких минут), а количество действующего вещества, остающегося в ротовой полости, медленно проглатывается и поступает в ЖКТ.

Таким образом, системное воздействие определяется как пероральной, так и легочной биодоступностью.

Нет подтвержденных данных о том, что фармакокинетика двух компонентов в комбинации отличается от фармакокинетики каждого компонента по отдельности.

Фенотерола гидробромид

Попавшая внутрь часть препарата большей частью метаболизируется с образованием сульфат конъюгатов. Абсолютная биодоступность - низкая (около 1.5%). После ингаляции примерно 1% вдыхаемой дозы выделяется в виде свободного фенотерола в моче за 24 часа. Общая системная биодоступность – 7 %. Связь с белками плазмы крови – 40%. Общий клиренс фенотерола составляет 1.8 л/мин, а почечный клиренс –

0.27 л/мин. Фенотерол и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Общая экскреция с мочой за 48 часов –

39% от дозы, через ЖКТ – 40.2% от дозы.

И п р а тр о п и я бромид

Совокупная почечная экскреция ипратропия бромида за сутки – менее 1% от пероральной дозы БЕРОДУАЛА. Общая системная биодоступность при пероральном введении составляет 2%. Связь с белками плазмы крови менее 20%.

Терминальный период полувыведения – около 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия - 2.3 л/мин, почечный клиренс - 0.9 л/мин. Совокупная почечная экскреция за 6 дней – 9.3%, через ЖКТ – 88.5%. Период полувыведения составляет 3.6 ч. Связывание основных метаболитов в моче с мускариновым рецептором весьма незначительно.

Ф ар м а кодинамика

БЕРОДУАЛ – комбинированный препарат, состоящий из двух бронходилатирующих компонентов: ипратропия бромид (оказывающий антихолинергическое действие) и фенотерола гидробромид (бета2-адреномиметик).

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония и обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропий тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина – нейромедиатора, высвобождающегося из блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, возникающее при взаимодействии ацетилхолина с мускариновыми рецепторами в гладкой мускулатуре бронхов. Высвобождение Са++ медиируется системой вторичных сообщений, состоящей из IP3 (инозитола трифосфат) и DAG (дицилглицерол).

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного действия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид оказывает прямое симпатомиметическое действие, избирательно стимулируя бета2-адренорецепторы в терапевтических дозах. При более высоких дозах он способен стимулировать бета1-адренорецепторы. Связывание с бета2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу при участии стимулирующего Gs-белка.

Повышенный уровень циклического АМФ активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в гладкомышечных клетках. Это, в свою очередь, приводит к фосфорилированию легкой цепи миозинкиназы, ингибированию гидролиза фосфоинозитида и открытию активируемых кальцием калиевых каналов.

Фенотерол гидробромид расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и предотвращает развитие бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после применения фенотерол замедляет высвобождение бронхосуживающих и провоспалительных медиаторов из тучных клеток. Применение более высоких доз фенотерола (0.6 мг) увеличивает мукоцилиарный клиренс.

При более высоких концентрациях фенотерола в плазме крови, которые наиболее часто достигаются при пероральном применении, замедляется сократимость матки. Также при использовании более высоких доз наблюдаются метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия, которая обусловлена повышенным потреблением ионов К+ скелетной мускулатурой. Бета-адренергические воздействия на сердце, такие как увеличение частоты и силы сердечных сокращений являются следствием влияния фенотерола на сосуды, стимуляции бета2-адренорецепторов миокарда и, при использовании доз, превышающих терапевтические, бета1-адренорецепторов. Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT при использовании высоких доз.

Наиболее часто наблюдаемым эффектом воздействия бета-агонистов является тремор. В отличие от воздействия на гладкую мускулатуру бронхов, системное воздействие бета-агонистов может привести к развитию устойчивости.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронходилатирующий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Два активных вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект в отношении мускулатуры бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся сужением дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется очень низкая доза бета-адренергического компонента, что облегчает индивидуальное дозирование препарата и способствует уменьшению нежелательных реакций.

При остром бронхоспазме препарат БЕРОДУАЛ эффективен сразу после введения и, следовательно, также подходит для лечения острых приступов бронхоспазма.

Показания к применению

Бронхиальная астма

Профилактика и купирование бронхоспазма

Профилактика и симптоматическое лечение аллергической и неаллергической (эндогенной) бронхиальной астмы

Бронхиальная астма физического напряжения

Хроническая обструктивная болезнь легких , сопровождающаяся одышкой, при наличии эмфиземы или без нее.

Способ применения и дозы

Лечение следует всегда начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Дозу следует подбирать индивидуально и регулировать в соответствии с тяжестью острого приступа. При достаточном снижении симптомов введение препарата следует прекратить. Рекомендуются следующие дозы:

В з р о слые (включая пожилых людей) и подростки старше 12 лет:

О стрые приступы бронхоспазма

В зависимости от тяжести приступов следует выполнить 10–25 ингаляций (1,0–2,5 мл) препарата, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл. В исключительных, особо тяжелых случаях, можно выполнить до 40 ингаляций (4 мл) препарата, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл.

Для целевой профилактики бронхиальной астмы физического напряжения или предполагаемого контакта с аллергеном следует выполнить 1–2 ингаляций (0,1–0,2 мл) препарата БЕРОДУАЛ, разведенного 2–3 мл физиологического раствора. По возможности это необходимо сделать за 10–15 минут до указанных событий.

Дети 6–12 лет

Для экстренного лечения приступов бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступов и возраста следует выполнить 5–20 ингаляций (0,5–2,0 мл) препарата БЕРОДУАЛ, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл.

Для целевой профилактики бронхиальной астмы физического напряжения или предполагаемого контакта с аллергеном следует выполнить 1–2 ингаляции (0,1–0,2 мл) препарата, разведенного 2–3 мл физиологического раствора. По возможности это необходимо сделать за 10–15 минут до указанных событий.

Дети в возрасте до 6 лет

Поскольку для данной возрастной группы информация ограничена, рекомендуется использовать следующие дозы (только под наблюдением врача!):

1 ингаляция (0,1 мл) на кг массы тела, максимально до 5 ингаляций (0,5 мл), после разведения физиологическим раствором до объема 3–4 мл.

И нс трукция по применению

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с соответствующим небулайзером); прием раствора внутрь запрещается.

Раствор БЕРОДУАЛА для ингаляций нельзя разводить дистиллированной водой.

Раствор необходимо заново разбавлять каждый раз перед

п ри м енением ; остатки разведенного раствора следует уничтожать. Ингаляцию разведенным раствором следует проводить сразу после приготовления.

Продолжительность ингаляции можно контролировать с помощью объема разбавления.

Раствор БЕРОДУАЛА для ингаляций может применяться с использованием различных доступных моделей распыляющих устройств (небулайзеров). При наличии стационарного кислорода оптимальная скорость введения раствора составляет 6 - 8 л/мин.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств препарата БЕРОДУАЛ.

Побочные действия определялись со следующей частотой:

Часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто(≥ 1/1,000 - < 1/100), редко(≥ 1/10,000 - < 1/1,000)

Нарушения со стороны иммунной системы
	анафилактические реакции, гиперчувствительность
Нарушения обмена веществ и питания
	гипокалиемия
Очень редко:	повышение уровня сахара в крови
Психические нарушения
	нервозность
	возбуждение, изменение психики
Расстройства нервной системы
	головная боль, тремор, головокружение
Частота неизвестна: гиперактивность
Нарушения со стороны органа зрения
		глаукома, повышении внутриглазного давления, нарушение аккомодации, расширение зрачка, затуманенное зрение, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
		тахикардия, учащенное сердцебиение
		аритмия, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, ишемия миокарда
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
		фарингит, дисфония
		бронхоспазм, раздражение горла, отек глотки, спазм гортани, парадоксальный бронхоспазм (вызванный ингаляцией) , сухость в горле
Расстройства ЖКТ
		рвота, тошнота, сухость во рту
		стоматит, глоссит, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, диарея, запор, отек полости рта, изжога
Расстройства кожи и подкожных тканей
		крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, точечные кровоизлияния, гипергидроз
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
		мышечная слабость, мышечные спазмы, миалгия
Расстройства почек и мочевыводящих путей
		задержка мочи
Обследования
		повышение артериального давления (систолического)
		незначительное снижение артериального давления (диастолического), тромбоцитопения

Как и при любой ингаляционной терапии, лечение препаратом БЕРОДУАЛ может привести к возникновению признаков местного раздражения. Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были: кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду, атропиноподобным веществам или другим компонентам препарата

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Тахиаритмия

Лекарственные взаимодействия

Систематическое совместное применение лекарственного средства БЕРОДУАЛ с другими антихолинергическими средствами не изучалось, в этой связи не рекомендуется совместное их применение.

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронходилатирующее действие препарата БЕРОДУАЛ. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств, противовоспалительных средств (глюкокортикостероидов), или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронходилатирующего действия БЕРОДУАЛ при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с приемом агонистов бета2-адренорецепторов, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, глюкокортикостероидов и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить контроль концентрации калия в сыворотке крови.

С осторожностью рекомендуется назначать лекарственные препараты, содержащие агонисты бета2-адреномиметиков, пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие бета2-адренорецепторов.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков, например галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить неблагоприятное влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

При прямом попадании в глаза распыленного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с бета2-адреномиметиками) повышается риск острого приступа глаукомы.

Особые указания

Повышенная чувствительность

После введения препарата БЕРОДУАЛ могут развиваться немедленные реакции повышенной чувствительности, на что указывают редкие случаи крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, бронхоспазма, отека ротоглоточной области и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм

Подобно другим препаратам для ингаляций, применение БЕРОДУАЛА может привести к парадоксальному бронхоспазму, угрожающему жизни. При появлении парадоксального бронхоспазма применение БЕРОДУАЛА следует немедленно прекратить и заменить его альтернативным лечением.

Офтальмологические осложнения

БЕРОДУАЛ следует использовать с осторожностью у пациентов, предрасположенных к закрытоугольной глаукоме.

Были представлены отдельные отчеты об офтальмологических осложнениях таких, как: мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, боль при попадании в глаза ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами бета2-адренорецепторов).

Пациентов следует подробно проинструктировать в отношении правил использования дозированного аэрозольного ингалятора Б ЕРОДУАЛ и предупредить о мерах по защите глаз!

Признаками закрытоугольной глаукомы могут быть боль и дискомфорт в глазах, затуманенное зрение, наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света или покраснение глаз вследствие конъюнктивальной гиперемии и отека роговицы. При развитии любой комбинации данных симптомов следует начать лечение миотическими каплями и немедленно проконсультироваться с врачом.

Системное воздействие

БЕРОДУАЛ следует использовать только после тщательной оценки риска/преимущества, особенно в случае применения высоких доз, в следующих ситуациях: недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, миокардит, тяжелые органические поражения сердца и сосудов (особенно при наличии тахикардии), гипертиреоз, феохромоцитома, с осторожностью – при сопутствующей обструкции мочевыводящих путей (например, гиперплазия предстательной железы или обструкция шейки мочевого пузыря), почечной/печеночной недостаточности.

Влияние на сердечно-сосудистую деятельность

Симпатомиметические средства, в том числе БЕРОДУАЛ, могут влиять на сердечно-сосудистую систему. Имеются данные, свидетельствующие о редких случаях развития ишемии миокарда, связанной с приемом бета-агонистов. Пациенты с основным тяжелым заболеванием сердца (напр. ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), принимающие БЕРОДУАЛ, должны быть предупреждены о необходимости обращения за медицинской помощью в случае появления болей в груди или других симптомов ухудшения состояния, связанных с заболеванием сердца. Необходимо уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть либо респираторного, либо сердечного происхождения.

Гипокалиемия

Терапия высокими дозами бета2-адреномиметиков может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. В случае низкого уровня калия на исходном уровне рекомендуется проводить мониторинг его уровня.

Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта

Пациенты с кистозным фиброзом могут быть более склонны к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта при лечении ингаляционными антихолинергическими средствами. Эти явления пройдут после прекращения лечения.

Одышка

В случае острой, быстро усугубляющейся одышки, пациентам рекомендуется немедленно проконсультироваться с врачом.

Продолжительное использование:

Пациентам с бронхиальной астмой следует использовать БЕРОДУАЛ только по мере необходимости. Пациентам с легкими формами ХОБЛ лечение по требованию (в зависимости от наличия симптомов) может быть предпочтительнее регулярного использования

Добавление или усиление противовоспалительной терапии для контроля воспаления верхних дыхательных путей и профилактики ухудшения заболевания целесообразно в отношении больных с бронхиальной астмой и глюкокортикостероид-зависимой ХОБЛ.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-агонисты, таких как БЕРОДУАЛ, для контроля симптомов бронхиальной обструкции может вызвать ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета2-агонистов, в частности БЕРОДУАЛА, рекомендуемой выше в течение длительного времени, не только не целесообразно, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания в данной ситуации следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом БЕРОДУАЛ только под медицинским наблюдением.

Предупреждение в отношении допинга

Применение препарата БЕРОДУАЛ может привести к положительным результатам тестов в отношении фенотерола на злоупотребление психоактивными веществами по немедицинским показаниям, например для повышения спортивных достижений (допинг).

Сахарный диабет

Возможно повышение уровня сахара. Поэтому у пациентов с сахарным диабетом следует проводить мониторинг уровня сахара в крови.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдедата дигидрат. При вдыхании эти компоненты могут вызвать развитие бронхоспазма у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность

Данные доклинических исследований и опыт применения у человека свидетельствуют о том, что фенотерол или ипратропий не вызывает развития побочных реакции при беременности. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с применением лекарственных препаратов во время беременности, особенно в первом триместре.

Следует учитывать возможность ингибирующего влияния БЕРОДУАЛ на сократительную деятельность матки.

Период лактации

Фенотерола гидробромид может проникать в грудное молоко, в отношении ипратропия бромида такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее, следует с осторожностью назначать препарат БЕРОДУАЛ кормящим женщинам.

Фертильность

Клинические данные о влиянии на фертильность при комбинированном применении ипратропия бромида и фенотерола гидробромида, а также каждого из двух компонентов, отсутствуют. Однако данные доклинических исследований показали отсутствие отрицательного влияния на фертильность человека фенотерола гидробромида и ипратропия бромида по отдельности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводилось.

Тем не менее, необходимо информировать пациентов о таких возможных побочных реакциях, как головокружение, тремор, нарушение аккомодации, расширение зрачка и ухудшение остроты зрения во время приема БЕРОДУАЛА. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами. В случае появления у пациентов вышеуказанных побочных эффектов, следует избегать выполнения таких потенциально опасных для них операций, как управление транспортным средством или работа, требующая точной координации движений и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола.

Возможно появление симптомов при передозировке, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, учащенного сердцебиения, экстрасистол и тяжелого тремора всего тела (особенно пальцев), артериальной гипертензии или артериальной гипотензии, увеличения пульсового давления, болей в результате стенокардии, беспокойства, возбуждения, аритмий и приливов. Возможно развитие гипергликемии.

Могут иметь место жалобы на симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и рвоту, особенно при передозировке при приеме внутрь.

Метаболический ацидоз и гипокалиемия могут наблюдаться при применении фенотерола в более высоких дозах, чем рекомендовано.

Возможные симптомы передозировки ипратропия бромида (сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), выражены слабо, что объясняется очень низкой системной доступностью ингаляционного ипратропия.

Лечение: лечение препаратом БЕРОДУАЛ следует прекратить. Следует проводить кислотно-щелочной и электролитный мониторинг. Рекомендуется применение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях – интенсивной терапии, что может требовать госпитализации.

В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительно бета1-селективных адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, в связи с опасностью развития тяжелого бронхоспазма, который может привести к летальному исходу.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л., Регелло (Флоренция), Италия

Беродуал считается одним из эффективных лекарственных препаратов для ингаляций, с помощью которого удается быстро снять бронхоспазм. Медикамент можно использовать для лечения как взрослых, так и детей, но обязательно соблюдая прилагаемую инструкцию. Лекарственный препарат имеет некоторые противопоказания, поэтому назначать его должен только врач.

Основной формой выпуска Беродуала является раствор для ингаляций. Он представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, которая не имеет суспендированных частиц и обладает слегка ощутимым запахом. В составе лекарственного средства присутствует два компонента бронхолитического действия:

• фенотерол;
• ипратропия бромид.

В Беродуале содержатся такие вспомогательные компоненты, как натрия хлорид, очищенная вода и хлористоводородная кислота. Выпускается препарат во флаконах по 20 мл и отпускается по рецепту врача.

Для чего применяется

Лекарственное средство широко применяется для симптоматической терапии и профилактики патологий органов дыхания.

Показанием к использованию медикамента служат бронхоспастические реакции, которые возникают под воздействием внутренних медиаторов и внешних аллергенов.

В прилагаемой инструкции указаны следующие показания к применению Беродуала:

• воспаление легких, которое сопровождается бронхоспазмами;
• обструктивный бронхит хронического течения;
• удушающий кашель при таких патологиях, как бронхит, ларингит и другие;
• бронхиальная астма;
• обструктивное поражение легких в хронической форме.

Лекарственное средство может применяться при подготовке органов дыхания для аэрозольного введения таких лекарств, как антибиотики, муколитики и кортикостероиды.

Фармакологическое действие

В медикаментозном средстве содержится два основных вещества с выраженным бронхолитическим действием: фенотерол гидробромид и ипратропия бромид. Такие вещества повышают эффективность друг друга и тем самым усиливают спазмолитическое воздействие на мышцы бронхов.

Фенотерол обладает стимулирующим воздействием на рецепторы, которые локализуются в бронхах, это помогает мышцам расслабиться. Кроме этого, такой компонент блокирует высвобождение медиаторов воспаления, вследствие этого уменьшаются активность местного патологического процесса и отечность слизистой дыхательных путей.

Комплексное действие фенотерола помогает снизить бронхиальную обструкцию и нормализовать воздухопроводную функцию.

Ипратропия бромид позволяет добиться атропиноподобного эффекта и блокирует рецепторы, которые особо чувствительны к ацетилхолину. Компонент снимает мышечный тонус бронхов, восстанавливает работу желез и помогает уменьшить их гиперсекрецию.

Беродуал обладает выраженным противовоспалительным, антиспазматическим действием, а также помогает нормализовать секрецию в бронхах. После проведения ингаляции заметно облегчается кашель, нормализуется дыхание, исчезают хрипы и усиливается дренажная функция бронхов.

Инструкция по применению раствора

Прилагаемая к лекарственному препарату инструкция предполагает лишь ингаляционное применение раствора. Проводить ингаляции разрешается независимо от приема пищи, поскольку медикамент воздействует на участки, которые не связаны с приемом и перевариванием пищи. В то же время специалисты рекомендуют делать ингаляции с Беродуалом спустя 1-2 час после приема пищи.

Подросткам старше 12 лет и взрослым при внезапном астматическом приступе назначают 20 капель Беродуала. Такой дозировки оказывается достаточно для уменьшения либо полного купирования легкой или средней степени приступа.

В тяжелых случаях и при отсутствии положительного эффекта после применения вышеуказанных доз назначается 50 капель Беродуала. Прилагаемая инструкция предупреждает, что максимальная дозировка может достигать 4 мл, а в течение суток она не должна превышать 80 капель.

Беродуал для ингаляций запрещено использовать перорально, его необходимо применять с помощью подходящего небулайзера.

В самом начале лечения назначается минимальная дозировка препарата, которая разводится физиологическим раствором до необходимого объема.

Раствор для ингаляции Беродуал не разрешается разводить дистиллированной водой. Перед каждой ингаляцией необходимо готовить новый раствор, а остатки предыдущего обязательно выливать.

Продолжительность ингаляции у взрослых при бронхиальной астме составляет 7 минут.

Во время беременности Беродуал для ингаляций разрешается применять лишь со второго триместра и только под контролем врача. На начальном сроке применение такого медикамента противопоказано, поскольку он оказывает угнетающее действие на сократительную способность матки. Это снижает риск повышения тонуса матки по причине сильных приступов кашля, но в то же время угнетает родовую деятельность.

Противопоказания и побочные эффекты

К использованию Беродуала существуют следующие абсолютные противопоказания:

• тахиаритмия;
• первый и третий триместры беременности;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• повышенная чувствительность к отдельным составляющим медикамента.

Беродуал необходимо использовать с осторожностью по причине высокого риска побочных действий при некоторых относительных противопоказаниях:

• сахарный диабет;
• глаукома в закрытой форме;
• артериальная гипертензия;
• инфаркт миокарда, наступивший в течение последних нескольких месяцев;
• патологии сердца и сосудистой системы;
• второй триместр беременности;
• лактация;
• муковисцидоз;
• гиперплазия простаты;
• гипертиреоз;
• обструкция шейки мочевого пузыря.

Наиболее распространенными побочными эффектами при использовании Беродуала являются повышенная сухость в ротовой полости, головокружение, тремор, кашель, тошнота и рвота. Кроме этого, могут наблюдаться тахикардия и нарушение сердцебиения.

В отдельных случаях может усиливаться нервозность, повышаться артериальное давление и развиваться фарингит. В большинстве случаев многие побочные действия являются последствием антихолинергических и бета-адренергических свойств препарата.

Применение ингалятора с Беродуалом для детей

Использование Беродуала для лечения детей не имеет существенных отличий от применения для взрослых. Процедура проводится с использованием небулайзера, дозировка лекарственного средства зависит от массы тела ребенка и его возраста. Количество ингаляций в день зависит от течения патологии, а для купирования бронхоспазма медикамент используют однократно.

Во время терапии патологий органов дыхания в день разрешается проводить до 3 ингаляций небулайзером, а в исключительных случаях пациентам после 6 лет рекомендуется проводить 4 процедуры в сутки.

При остром приступе бронхиальной астмы у детей от 6 до 12 лет для быстрого снятия симптоматики назначается 10-20 капель лекарственного средства. При осложненном течении патологии дозировка может составлять 2 мл Беродуала, а в особо тяжелых ситуациях может назначаться 3 мл средства.

Максимальная доза медикамента в день составляет 4 мл. Пациентам после 12 лет лекарственное средство назначается в той же дозировке, что и взрослым.

Лекарственное взаимодействие

Усиливать бронхорасширяющий эффект после ингаляций с Беродуалом могут бета-адреномиметики, антихолинергические препараты и ксантиновые производные. При одновременном применении таких медикаментозных средств могут усиливаться побочные эффекты. Прием бета-адреноблокаторов может значительно ослаблять бронхорасширяющее действие Беродуала.

Дигоксин повышает вероятность развития аритмии вследствие гипокалиемии, вызванной приемом адреномиметиков. При лечении Беродуалом необходимо помнить о том, что существует опасность развития гипокалиемии. Усилить ее обострение может одновременное использование с Беродуалом диуретиков и ксантиновых производных. Особенно актуально это для тех пациентов, которые страдают осложненными формами патологий органов вдыхания.

Беродуал считается эффективным лекарственным средством, которое широко используется в комплексном лечении различных патологий дыхательной системы. Его применение в соответствии с прилагаемой инструкцией позволяет купировать бронхоспазм и облегчить общее состояние пациента.

Вконтакте

Catad_pgroup Противоастматические средства

Беродуал - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N015914/01

Торговое наименование препарата:

Беродуал

Международное непатентованное наименование:

Ипратропия бромид+ Фенотерол

Лекарственная форма:

раствор для ингаляций

Состав:

1 мл раствора для ингаляций содержит:
активное вещество: 261 мкг ипратропия бромида моногидрата, в пересчете на безводный ипратропия бромид (250 мкг) и 500 мкг фенотерола гидробромида.
вспомогательные вещества : бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1Н, вода очищенная

Описание:

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакотерапевтическая группа:

Бронхолитическое средство комбинированное (ß 2 -адреномиметик селективный + м-холиноблокатор)

Код АТХ:

R03AK03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Беродуал содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид - м-холиноблокатор, и фенотерол - ß 2 -адреномиметик. Бронходилятация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина - медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации Ca ++ , что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Ca ++ опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха на 15 % и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерол избирательно стимулирует ß 2 -адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция ß 1 -адренорецепторов происходит при использовании высоких доз. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.
ß-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией ß 2 -адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией ß 1 -адренорецепторов. Как и при использовании других ß-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTc при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов ß-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов ß-адренорецепторов может развиваться толерантность Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов ß-адренорецепторов. При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза ß-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов Беродуал. При острой бронхоконстрикции эффект Беродуала развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Показания к применению

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.

Противопоказания

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, I и III триместры беременности. Гиперчувствительность к фенотеролу или атропиноподобным препаратам или другим компонентам данного препарата.
С осторожностью
закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, порок сердца, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий. Гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II триместр беременности, грудное вскармливание.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные доклинических исследований и опыт применения у человека показывают, что фенотерол или ипратропия бромид не оказывают негативного влияния при беременности.
Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.
Препарат противопоказан в I и III триместрах (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом).
Следует с осторожностью применять препарат во II триместре беременности. Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко не получено. Однако следует с осторожностью назначать Беродуал кормящим матерям.
Клинические данные о влиянии комбинации ипратропиума бромида и фенотерола гидробромида на фертильность не известны.

Способ применения и дозы

Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий ß-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Так же раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам, в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз.
Доза должна подбираться индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращаться после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов. Рекомендуются следующие дозы:
У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет
Острые приступы бронхоспазма
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл = 20 капель) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл = 80 капель).
У детей в возрасте 6-12 лет
Острые приступы бронхиальной астмы
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0,5 мл (0,5 мл = 10 капель) до 2 мл (2 мл = 40 капель).
У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг):
В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель)
Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.
Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9 % раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3 - 4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера.
Раствор Беродуала для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой.
Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.
Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.
Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора.
Раствор Беродуала для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуала HFA и CFC (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6 - 8 литров в минуту.
Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Побочное действие

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств Беродуала. Беродуал, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение.
Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.
Нарушения со стороны иммунной системы
анафилактическая реакция
гиперчувствительность
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
гипокалиемия
Нарушения психики
нервозность
возбуждение
ментальные нарушения
Нарушения со стороны нервной системы
головная боль
тремор
головокружение
Нарушения со стороны органа зрения глаукома
увеличение внутриглазного давления нарушения аккомодации мидриаз
затуманивание зрения
боль в глазах
отек роговицы
гиперемия конъюнктивы
появление ореола вокруг предметов
Нарушения со стороны сердца
тахикардия
сердцебиение
аритмии
фибрилляция предсердий суправентрикулярная тахикардия ишемия миокарда
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
кашель
фарингит
дисфония
бронхоспазм
раздражение глотки
отек глотки
ларингоспазм
парадоксальный бронхоспазм сухость глотки

рвота
тошнота
сухость во рту
стоматит
глоссит
Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
диарея
запор
отек полости рта
Изменения со стороны кожи и подкожных тканей
крапивница
зуд
ангионевротический отек гипергидроз
Мышечно-скелетные нарушения и нарушения соединительной ткани
мышечная слабость
спазм мышц миалгии
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
задержка мочи
Лабораторные и инструментальные данные
повышение систолического артериального давления
повышение диастолического артериального давления

Передозировка

Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией ß-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения артериального давления, понижения артериального давления, увеличения различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, стенокардии, аритмии и чувства «приливов» крови к лицу, чувство тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции. Так же наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия.
Возможные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как сухость во рту, нарушения аккомодации), выражены слабо и транзиторны, что объясняется его местным применением.
Лечение
Необходимо прекратить прием препарата.
Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови.
Рекомендуется назначение седативных средств, анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов), в тяжелых случаях - интенсивная терапия.
В качестве специфического антидота возможно применение ß-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных ß 1 - адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу, под влиянием ß- адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Длительное одновременное применение Беродуала с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется в виду отсутствия данных.
Одновременное применение других ß-адреномиметических средств, антихолинергических препаратов системного действия и ксантиновых производных (например, теофиллина) могут повышать бронхорасширяющее действие Беродуала и приводить к усилению побочных эффектов.
Гипокалиемия, связанная с применением ß-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать ß 2 -адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие ß-адренергических средств.
Ингаляции средств для общей анестезии галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлороэтилена или энфлурана, могут усилить влияние ß-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.
Совместное применение Беродуала с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.

Особые указания

В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.
Гиперчувствительность :
После применения Беродуала могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности признаками которой, в редких случаях, могут быть: крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.
Парадоксальный бронхоспазм :
Беродуал, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение Беродуала следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию
Длительное применение :

• У пациентов, страдающих бронхиальной астмой Беродуал должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой хронической обструктивной болезни легких, симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения
• у пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих ß 2 -адреномиметики, таких как Беродуал, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы ß 2 -агонистов, в том числе Беродуала, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом только под медицинским наблюдением.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.
Беродуал должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах) развившихся при попадании ингаляционного ипратропиума бромида (или ипратропиума бромида в сочетании с агонистами ß 2 -адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показаны применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление и немедленная консультация специалиста. Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора Беродуала. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.
Системные эффекты:
При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, сахарном диабете с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающих органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома или обструкция мочеиспускательных путей (например при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) Беродуал должен применяться только после тщательной оценки риск/польза, особенно при использовании доз превышающих рекомендуемые.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме ß-агонистов. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью) получающих Беродуал, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы как одышка и боль в груди, так как они могут быть как сердечной так и легочной этиологии.
Гипокалиемия :
При применении ß 2 -агонистов может возникать гипокалиемия (см. раздел «Передозировка»)
У спортсменов применение Беродуала в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.
Препарат содержит консервант, бензалкония хлорид, и стабилизатор - динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось.
Однако пациентам нужно сообщать, что во время лечения Беродуалом они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, тремор, нарушения аккомодации глаз, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций 0,25 мг + 0,5 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.
При температуре не выше 30°С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия,
произведено Институт де Ангели С.Р.Л., Италия
50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3

Ингаляции – это один из современных методов терапии при бронхиальной астме и других патологических процессах в бронхах и легких. Сеанс проводят с использованием ингалятора небулайзера, который предварительно заправляется лекарственным медикаментом.

Рынок медикаментов предлагает много лекарств при терапии лёгочных и бронхиальных пороков. Лекарство для ингаляций Беродуал является одним из них. Инструкции Беродуала для ингаляций указывает, что медикамент относится к бронхолитическому лекарству расширенного спектра действия.

Состав медикамента и форма выпуска

Беродуал выпускается двух видов. Первый – это аэрозольный баллончик, который используется астматиками в случаях обострения. Подобная форма выпуска имеет компактный размер и помещается даже в кармане. Второй вид — это раствор для ингаляций Беродуал. Реализуется через аптечную розничную сеть только по рецепту лечащего врача. Продается в форме небольшого флакона по 20 мл.

Основной состав медикамента представляет собой комбинацию из двух действующих веществ – это Fenoterolum (фенотерол) и Ipratropii bromidum (ипратропия бромид). Этот тандем обладает сильной бронхолитической активностью.

Фенотерол снижает плотность оттеков на слизистых поверхностях дыхательных органов. Тем самым снимается внутреннее воспаление и улучшается циркуляция воздушных масс в дыхательной системе.

Бромид уменьшает гиперсекрецию бронхиальных желез, тем самым прекращая выработку слизи — она, сгущаясь, усложняет процесс дыхания и вызывает усиленный кашель.

Показания при ингаляции

Белодуал является противоспалительным и отхаркивающим средством вне зависимости от того инфекционное заболевание или нет. Применяется для профилактики и терапии следующих заболеваний:

• бронхиальная обструкция,
• острый обструктивный бронхит,
• различные виды пневмонии,
• ларинготрахеит,
• трахеит.

Беродуал начинает активно действовать сразу же после попадания на поверхность слизистых органов. Первый эффект возникает через четверть часа, а максимальная польза через два часа и продолжается в течение пяти часов.

Показания для применения раствора для ингаляции детям аналогичны взрослым. Все процедуры проводятся с предписаниями врача и соблюдением дозировки. При лечении детей следует использоваться именно раствор для ингаляций. Применяя его в небулайзере, за короткий срок обрабатывается большая часть слизистой, что способствует быстрой ремиссии.

Противопоказания

Запрещающих факторов для практики лечения ингаляцей с Беродуалом много и игнорировать их нельзя. Любое пренебрежение запретов указанных в инструкции может не только не помочь в лечении, а даже нанести непоправимый вред здоровью.

Ограничения для лечения препаратом следующие:

• гипертрофия желудочков сердца (ГКМП),
• тахиаритмия
• непереносимость компонентов средства.

«Нельзя пить беродоуал или капать в горло и нос. Используйте его только по назначению»

Кроме безусловных противопоказаний, когда проводить ингаляции с Беродуалом следует с усиленной внимательностью. Это касается тех, кто находиться под контролем врача по причине своей основной болезни:

• сердечные и сосудистые заболевания,
• миокардический инфаркт,
• обструкция шейки матки мочевого пузыря,
• заболевания сосудов глаз,
• артериальная гипертензия,
• диабет,
• период лактации и грудного вскармливания.

При подозрении на побочные эффекты, такие как нарушение сердцебиения, затруднение дыхания, то следует немедленно позвонить в «Неотложную помощь».

Дозировка и применение

Для осуществления процедуры нужно накапать дозу лекарства в специальный отсек. Дозировка должна соответствовать указаниям в аннотации к медикаменту. После Беродуал для небулайзера разбавляется аптечным физрастовром. Разводить необходимо так, чтобы общий объем лекарства смешанный с физраствором не превышал 4-5 мл.

Доза лекарства назначается индивидуально каждому больному, но существует общая схема разведения.

• При терапии вентиляции легких детям от 6 лет и старше, взрослым по 10 капель
• При несущественном бронхоспазме взрослым и детям от 6 лет – 10 капель
• Для снятия приступов дыхательного отдела:

1. детям от 6 лет – до 20 капель, при осложнении до 40,
2. взрослым — до 40 капель, при осложнении до 80 ,

• Во время продолжительной терапии:

1. детям от 6 лет – до 20 капель (до 4 сеансов в сутки)
2. взрослым — до 40 капель (до 4 сеансов в сутки)
3. Детям до 6 лет или младенцам разводится 1 капля на 1,5 кг веса, но не более 11 капель за один сеанс. Лекарство разбавить с 2 мл физиотерапевтического раствора. Проводить не более 3 сеансов в день (не больше 30 капель в сутки). Терапия проводиться под наблюдением детского педиатра.

Как проводить сеансы ингаляции

Сеансы ингаляции назначаются через одинаковые промежутки времени, не более 3 раз в день. Большее количество процедур возможно только при затяжной терапии, один сеанс которой не должен превышать 8 минут. Дышать ингалятором желательно до приема еды — так лекарство окажет лучший терапевтический эффект на слизистые органов.

«Превышение дозировки препарата может нанести вред организму»

Продолжительность сеансов паровой ингаляции не должна составлять более 10 дней. Средний срок лечения в основном составляет 5-6 дней.

Обычно дети не могут сидеть на одном месте, поэтому следует понимать, как делать ингаляции с беродуалом ребенку правильно:

• проверьте, что у ребенка нет температуры
• успокойте его
• дайте ему в руки яркую книжку или игрушку
• объясните, что ему нужно несколько минут посидеть спокойно
• после процедуры можно дать что-нибудь мотивирующее — конфету или сладкие фрукты.

Доктор Комаровский рекомендует проводить процедуры сразу после сна или в то время когда дети наиболее спокойны. Предварительно надо приготовить небулайзер, развести в необходимой пропорции медикамент. После можно рассказать ребенку для чего необходимо процедура. Объяснить, что другого способа поправится, сейчас нет, и доктор советует подышать «лечебным» паром некоторое время. Также чтобы заинтересовать малыша можно рассказать про небулайзер и его части, как он работает. В аптеках и магазинах продают специальные детские небулайзеры для ингаляции, которые очень яркие и иногда сделаны в виде забавных зверей. Интервал между сеансами ингаляции детям обычно составляет 3 часа.

« Нельзя разбавлять Беродуал обычной водой из-под крана».

Побочные реакции

Любой лекарственный препарат имеет свои побочные эффекты, которые определяются методом медицинского обследования. Беродуал имеет следующие:

• болезненные ощущения в горле, сухость
• тремор конечностей.

Это наиболее встречающиеся последствия при приеме лекарства. Они не очень опасны и проходят сразу же после прекращения приема препарата.

Другие менее часто встречающиеся последствия:

• тахикардия,
• сильное головокружение и головная боль,
• крапивница или другие реакции,
• помутнение сознания.

В случае передозировке лекарства зафиксированы более сильные побочные эффекты, которые оказывают влияние на роботу дыхательных путей. Появляются симптомы характерные при чрезмерном поступлении в организм фенотерола. При их возникновении назначают замену действующем лекарству, а также седативные средства для снятия эффекта. Также известны случаи отсутствия положительного результата после применения Беродуала, при постоянном превышении дозы медикамента.

Применение при беременности и лактации

Несмотря на то, что Беродуал не содержит опасных компонентов для человека, применять его во время беременности или лактации следует с особой осторожностью.

На протяжении первого триместра, пока плацента еще не окрепла, все вещества потребляемые мамой попадают к плоду. Поэтому беременным не следует пользоваться любыми препаратами, в том числе и Беродуалом без веских оснований.

Во время следующего триместра назначение Беродуала может быть актуальным в случае болезни молодой мамы. Органы малыша уже сформированы и плод, благодаря окрепшей плаценте, менее подвержен воздействию лекарств.

На протяжении третьего триместра раствор показан только в крайнем случае и строго под наблюдением гинеколога. Это связано с угрозой возможного выкидыша на указанных сроках. Так как фенотерол, входящий в состав, обладает способностью сокращать матку.

Клинические испытания показали, что из состава только одно вещество может попасть плоду через молоко матери. Это фенотерол. Опыт показывает, что количество вещества поступаемое плоду с молоком матери минимальное, и оно не способно вызвать нарушения в организме младенца. Но прием лекарства во время лактации следует проводить с осторожностью.

Особые указания

Применение Беродуала для ингаляций используется также и в профилактических целях. Это актуально в случае хронических заболеваний легких и бронхов. Тогда предварительно необходима консультация с врачом пульмонологом. Доктор проведет необходимые обследования и выпишет рецепт и укажет сколько раз делать ингаляции.

Известны единичные случаи возникновения гиперчувствительности, характерными признаками которой могут быть:

• сыпь,
• закупорка ротоглотки,
• крапивница,
• спазм бронхов,
• различные виды отеков.

Если долго и регулярно принимать Беродуал, то может проявиться неконтролируемое ухудшение текущего заболевания. Следует учитывать, что лекарство может вызвать обострение хронических заболеваний органов пищеварения, зрения, сердечно-сосудистой системы.

«Избегайте попадания Беродуала в глаза».

Фенотерол, как действующее вещество Беродуала приводит к положительному результату тестов на допинг. Поэтому для профессиональных спортсменов прием раствора следует проводить за 3 месяца до решающих соревнований.

Аналоги

Бывают случаи, что вам назначили Беродуал, а он вам не подошел. Причин может быть несколько: высокая цена, противопоказания или аллергические реакции на компоненты. Беродуал можно заменить на препараты, со схожим принципом действия.

• Лазолван – помогает при сухом кашле и является хорошим отхаркивающим средством. Возможно применение его с Беродуалом в виде комплексной терапии. По цене эти оба средства одинаковы, но Лазолван имеет меньший список противопоказаний.

• Интал плюс – дает хороший эффект при терапии затяжной астмы. Основное преимущество заключается в противовоспалительном и антиаллергическом воздействии.

• Амбробене – хорошее средство для выведения мокроты. Это один из самых эффективных муколитиков, который назначается при беременности и детям. Также может использоваться комплексно с Беродуалом.

• Беастен – препарат для поддержания оптимального состояния больного на время ремиссии. Назначается при бронхиальной астме и ряда других болезнях органов дыхания. Облегчает кашель, разжижает слизь и снимает воспаление.
• Дитек – недорогое, но эффективное средство для лечения заболеваний дыхательного отдела.

Все эти медикаментозные средства имеют схожий принцип действия с Беродуалом. Но в случае назначения врачом именно этого препарата не следует искать ему замену по причинам рекомендаций знакомых и родственников.

Сроки и условия хранения

Производитель указывает на следующие сроки годности для разной формы выпуска препарата:

• раствора для ингаляций 5 лет со дня изготовления.
• аэрозольный баллончик для ингаляций составляет 3 года со дня изготовления.

Хранить лекарственное средство следует в месте закрытом от доступа детей.

Хранить пре температуре не выше 25 градусов. Нельзя замораживать

Приготовленный раствор необходимо применить в день его разведения. Не в коме случае не используйте раствор, который был разведен днем ранее – это может быть опасно для здоровья.

Условия отпуска из аптек

Препарат Беродуал для ингаляций относится к медикаментам, отпуск которых производится строго по рецепту. Это лекарство вы не встретите на витринах аптек, так как согласно правилам, все рецептурные препараты не должны находиться на витрине. Для получения рецепта вам следует обратиться к вашему лечащему врачу. Он сделает необходимые обследования и выпишет вам рецепт. По нему вы сможете приобрести лекарственный средства Беродуал или аналога.

Препарат: БЕРОДУАЛ®
Активное вещество препарата: fenoterol, ipratropium bromide
Кодировка АТХ: R03AK03
КФГ: Бронхолитический препарат
Регистрационный номер: П №015914/01
Дата регистрации: 07.07.06
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH {Германия}

Форма выпуска Беродуал, упаковка препарата и состав.

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, свободный от суспендированных частиц, с почти неощутимым запахом.

1 мл
фенотерола гидробромид
500 мкг
ипратропия бромид безводный
250 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

20 мл — флаконы янтарного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Беродуал

Комбинированный бронхолитический препарат.

Фенотерола гидробромид является селективным бета2-адреномиметиком.

Связываясь с 2-адренорецепторами, активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Таким образом, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.

Фенотерол также проявляет свойства стимулятора дыхания.

Бета-адренергическое влияние фенотерола на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией 2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией 1-адренорецепторов.

При приеме фенотерола в высоких дозах наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением калия скелетной мускулатурой). Фенотерол (в высоких концентрациях) угнетает сократительную активность матки.

Не имеется достаточных данных о влиянии фенотерола гидробромида на обмен веществ при сахарном диабете.

Ипратропия бромид является блокатором м-холинорецепторов. Эффективно устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва, уменьшает секрецию желез (в т.ч. бронхиальных). При ингаляционном введении вызывает бронходилатацию, обусловленную главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием. Не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

При совместном применении фенотерола гидробромида и ипратропия бромида в форме дозированного аэрозоля бронхолитический эффект достигается за счет различных механизмов. Вследствие этого происходит его усиление и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Для достижения терапевтического действия требуется более низкая доза бета-агониста, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек /ОФВ1/ и максимальной скорости выдоха /МСВ25-75%/ на 15% и более) отмечается в течение 15 мин после ингаляции препарата, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч.

У 40% пациентов с бронхоспазмом, связанным с бронхиальной астмой, отмечается значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 на 15% и более).

Фармакокинетика препарата.

Концентрации активных компонентов в плазме крови, обнаруживаемые после ингаляционного применения, коррелируют с их терапевтическим эффектом.

Концентрации в плазме крови после ингаляционного введения были в 500-1000 раз ниже, чем концентрации, наблюдающиеся после введения эквивалентных по терапевтическому эффекту доз препарата внутрь. Действие препарата после ингаляционного применения наступало быстрее.

Показания к применению:

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких (хронический бронхит, эмфизема легких).

Дозировка и способ применения препарата.

У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет при острых легких и умеренно выраженных приступах бронхиальной астмы препарат назначают в дозе 1 мл (20 капель).

При тяжелых случаях, например у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, препарат назначают в более высоких дозах до 2.5 мл (50 капель).

В особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) в максимальной дозе 4 мл (80 капель).

У детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы для быстрого купирования симптомов рекомендуется назначать препарат в дозе 0.5-1 мл (10-20 капель); в тяжелых случаях — до 2 мл (40 капель); в особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) в максимальной дозе 3 мл (60 капель).

Для курсового и длительного лечения взрослым (включая пожилых людей) и подросткам старше 12 лет препарат назначают в дозе 1-2 мл (20-40 капель) 4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 8 мл. Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 0.5-1 мл (10-20 капель) 4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 мл.

В случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких взрослым (включая пожилых людей), подросткам старше 12 лет и детям в возрасте 6-12 лет рекомендуется доза 0.5 мл (10 капель).

У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела менее 22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида на кг массы тела (на одну дозу) = 0.5 мл (10 капель) до 3 раз/сут.

Максимальная суточная доза — 1.5 мл.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Раствор для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 л/мин. При необходимости применение этой дозы может повторяться с интервалами, составляющими не менее 4 ч.

Побочное действие Беродуал:

Наиболее частыми нежелательными эффектами являются мелкий тремор скелетной мускулатуры, нервозность, сухость во рту и изменение вкуса; реже отмечаются головная боль, головокружение, тахикардия и сердцебиение, особенно у пациентов с отягощающими факторами.

Со стороны дыхательной системы: кашель, раздражение дыхательных путей; редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушения моторики ЖКТ (особенно у пациентов с муковисцидозом).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение диастолического АД, повышение систолического АД, аритмии.

Со стороны органа зрения: при попадании препарата в глаза — обратимые нарушения аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления (боль или дискомфорт в глазном яблоке, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами, гиперемия конъюнктивы).

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.

Прочие: гипокалиемия, повышенное потоотделение, чувство общей слабости, миалгии, мышечные судороги, изменения психики, задержка мочеиспускания.

Противопоказания к препарату:

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

Тахиаритмия;

Повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду или атропиноподобным препаратам или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, коронарной недостаточности, артериальной гипертензии, сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме, гиперплазии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря, муковисцидозе, беременности, в период грудного вскармливания, у детей в возрасте до 6 лет.

Применение при беременности и лактации.

Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с использованием лекарственных препаратов при беременности, особенно в I триместре.

Следует учитывать возможность ингибирующего влияния Беродуала на сократительную активность матки.

Фенотерола гидробромид проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко не получено. Однако, учитывая, что многие лекарственные препараты проникают в грудное молоко, следует с осторожностью назначать Беродуал кормящим матерям.

Особый указания по применению Беродуал.

Пациент должен быть информирован, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки следует немедленно обратиться к врачу.

Следует учитывать, что у пациентов с бронхиальной астмой или легкой и среднетяжелой формами хронической обструктивной болезнью легких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

У пациентов с бронхиальной астмой или тяжелыми формами хронической обструктивной болезни легких следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-адреномиметики, такие как Беродуал, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета2-адреномиметиков (в т.ч. Беродуала) больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом только под медицинским наблюдением.

Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора Беродуала. Необходимо соблюдать меры предосторожности для предупреждения попадания раствора в глаза.

Рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Передозировка препаратом:

Симптомы: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола (появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией -адренорецепторов). Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора пальцев, артериальной гипо- или гипертензии, увеличения различий между систолическим и диастолическим АД, экстрасистолии, стенокардии, аритмии и чувства приливов крови к лицу, усиления бронхообструкции.

Возможные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), выражены слабо и транзиторны, что объясняется широким терапевтическим диапазоном доз этого препарата и его местным применением.

В качестве специфического антидота возможно применение блокаторов -адренорецепторов, предпочтительнее селективных бета1-адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Взаимодействие Беродуал с другими препаратами.

Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие Беродуала.

При одновременном применении других бета-адреномиметиков, антихолинергических средств системного действия, ксантиновых производных (например, теофиллина) возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия Беродуала при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать бета-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение Беродуала с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Беродуал.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности — 5 лет.