Велика кількість людей хоча б один раз у своєму житті стикалася з проблемами, що стосуються сну. Порушення режиму сну негативно позначається як життя: з'являється втома, знижується працездатність, погіршується настрій, знижується імунітет та багато іншого. На фармацевтичному ринку є велика кількість медикаментозних засобів, що мають снодійну дію. Великою популярністю користуються препарат Донорміл.
Дане снодійне виробляється у вигляді таблеток, які покриті білою плівковою оболонкою. Вони мають прямокутну форму. Основною речовиною медикаменту вважається доксиламін сукцинат. Кожна таблетка містить 15 мг основної речовини. До додаткових компонентів належать: моногідрат лактози, целюлозогліколева кислота, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.
Фармакокінетика
Максимальна кількість медикаменту в організмі людини спостерігається вже через 120 хвилин після прийому внутрішньо. Препарат метаболізується у печінці і на це йде приблизно 10 годин. З організму медикамент виводиться як сечі через нирки, і лише незначна частина виводиться як калових мас через шлунково-кишковий тракт. У пацієнтів, які страждають на ниркову та печінкову недостатність, процес виведення препарату триває довше, ніж у здорових людей.
Показання
До основних показань до вживання Донормілу відносяться порушення сну, що виявляються у вигляді:
- труднощів із засипанням;
- частих пробуджень під час нічного відпочинку;
- нетривалою тривалістю сну.
Протипоказання
Снотворне Донорміл заборонено приймати у таких випадках/захворюваннях:
- алергія на компоненти, що входять до складу медикаментів;
- за наявності або генетичної схильності до глаукоми;
- хвороби сечостатевої системи та простати, що характеризуються порушенням виведення з організму сечі;
- ряд вроджених хвороб, таких як: галактоземія, дефіцит лактази тощо;
- вікова категорія дітей віком до 15 років.
З особливою обережністю медикамент призначається у таких випадках:
- якщо у пацієнта траплялися ознаки зупинки дихання, у цьому випадку препарат може спричинити появу апное під час сну;
- серед пацієнтів, які досягли 65 років, у цьому випадку підвищується ризик появи побічних ефектів: запаморочення, уповільнення реакції, загальмованість.
Застосування
Таблетки приймаються внутрішньо, дозування призначається лікарем індивідуально і найчастіше становить 0,5-1 таблетку на день. Запивати медикамент рекомендується звичайною водою без газів маленькими ковтками. Приймати Донорміл потрібно за півгодини до сну.Якщо лікування із середнім дозуванням не має позитивного ефекту, лікар може збільшити добову дозу до 2 таблеток.
Тривалість терапевтичного курсу становить щонайменше 2 дні, а максимум 5 днів. Якщо проблеми зі сном не усувається за допомогою препарату, необхідно повторно звернутися до лікаря, шукати причини виникнення проблем зі сном. Для цього лікарем призначається низка додаткових діагностичних заходів.
Серед пацієнтів, які страждають на ниркову або печінкову недостатність, нерідко добова дозастановить менше середнього дозування.
Як і низка інших медикаментів, Донорміл може викликати появу ряду. небажаних ефектів. Побічні реакції можуть проявляти себе в наступній формі порушень у роботі ряду органів або систем органів, наприклад:
- травна система: проблеми зі стільцем, з'являється обстипація та почуття сухості у ротовій порожнині;
- серцево-судинна система: порушується серцебиття, пацієнт чує свій пульс;
- органи зору: виникають проблеми із зором та чіткістю обрисів;
- сечостатева система: проблеми з виведенням урини;
- нервова система: пацієнта тягне до сну та у світлий час доби, з'являються галюцинація;
- кістково-м'язова система: міоглобінурія.
При появі будь-яких побічних ефектів необхідно відразу ж припинити застосування ліків і розповісти про це лікареві, який може скоригувати терапевтичний курс.
Передозування
Дуже важливо при застосуванні снодійних засобів слідувати призначеному лікарем дозуванні, інакше це може призвести до передозування, яке може проявлятися у вигляді наступних ознак:
- потяг до сну вдень;
- розширення зіниці;
- поява відчуття сухості у ротовій порожнині;
- спостерігається шкірні висипання, що зачіпають область обличчя та шиї;
- підвищується температура;
- виникають серцево-судинні проблеми: різко збільшується пульс, піднімається артеріальний тиск;
- галюцинації;
- погіршується настрій;
- з'являється відчуття тривоги;
- з'являється проблеми з вестибулярним апаратом та опорно-рухової системою;
- судоми, аж до нападу епілепсії.
У разі ознак передозування слід негайно звернутися за медичною професійною допомогою. Лікування при передозуванні є симптоматичним із застосуванням препаратів, які сприяють зниженню симптоматики. Також пацієнтам призначають прийом активованого вугілля.
Взаємодія з іншими медикаментозними засобами
Вживаючи Донорміл з низкою седативних антидепресивних засобів, нейролептиками, анксіолітиками та іншими препаратами, відбувається негативний впливна центральну нервову систему. Якщо вживати препарат паралельно з М-холінорецепторами, значно підвищується ризик появи небажаних побічних ефектів. Під час застосування Донормілу категорично заборонено вживати алкоголь.
Період вагітності та годування
Препарат можна вживати протягом усієї вагітності. Якщо Донорміл приймався майбутньою мамою в останні місяцівагітності, то при обстеженні новонародженого слід брати до уваги цей факт. Перед застосуванням препарату Донорміл у період вагітності рекомендується спочатку порадитися з лікарем або з гінекологом. Займатися самолікуванням у період виношування малюка суворо заборонено, тому що це може згубно позначитися на здоров'ї, як майбутньої матері, так і на здоров'ї дитини, що ще не народилася.
особливі вказівки
Оскільки порушення сну можуть розвинутися з різноманітних причин, перед тим як розпочати лікування, необхідно знайти чинники, сприяють виникненню цієї проблеми. Тому при тривалих порушеннях сну та безсоння рекомендується звернутися до лікаря і не займатися самолікуванням, вживаючи різні гіпнотичні медикаменти та використовуючи методи народної медицини. Седативні засоби мають значний вплив на центральну нервову систему, на реакцію людини та її поведінку. У деяких випадках прийом снодійного може ще більше посилити ситуацію, що виникла, і сприяти розвитку звикання.
Правила зберігання
Донорміл можна придбати в аптеці за призначенням лікаря. Його слід зберігати далеко від дітей, температура не повинна перевищувати 25 градусів. Тривалість зберігання становить 3 роки після випуску, після закінчення терміну вживати таблетки не можна, так як це може згубно позначитися на здоров'ї.
За статистичними опитуваннями близько 20% людей відчувають дискомфорт при переході до сну, що призводить до тимчасової втрати працездатності та різного ряду аварійних ситуацій.
Для нормалізації відпочинку, зокрема сну, призначаються препарати, які б його нормалізації. Одним із таких препаратів є ліки Донорміл.
препарат, що володіє снодійною дією(зменшує період засинання та збільшує період сну). Відомий із 1948 року. Складає гідну альтернативу іншим снодійним препаратам.
Фармакологічна дія
Препарат має:
- вираженою седативною (здатністю надавати розслаблюючий ефект на організм) дією;
- снодійною дією (сприяє швидкому засинанню, покращує сон, сприяє припиненню частого нічного пробудження, збільшує його тривалість і покращує якість, не впливаючи при цьому на фази сну).
Фармакокінетика ліки
Приймається внутрішньо через ротову порожнину. Має ефект швидкого всмоктування зі шлунка до крові організму. Наявність у крові відзначається через годину після його вживання. Період дії становить близько восьми годин.
Метаболізм даного препарату здійснюється в печінці людини і виводиться повністю з організму (основна частина через сечу та частково калом).
Показання до застосування
Інструкція із застосування до ліків Донорміл вказує, що препарат призначається у разі порушення сну.
Це може бути як неспокійний сон (з кошмарами), так і безсоння та тривале засинання.
Протипоказання
Снодійне Донорміл має багато протипоказань:
- за наявності у пацієнта хвороби уретри або передміхурової залози (загострює утруднення сечовипускання);
- дітям віком до 15 років;
- період лактації та вагітність (можливість проникати через кров та впливати на плід);
- якщо виявлено алергійну реакцію на складові препарату.
Механізм дії
Головною складовою препарату є доксиламін, який за мінімальний термін (1 година) всмоктується із шлунка та потрапляє у кров, при цьому блокуючи гістамінові рецептори в організмі.
Відсутній вплив на роботу головного мозку (пам'ять) та артеріальний тиск, на відміну від багатьох інших снодійних.
Інструкція по застосуванню
Вивчимо докладніше інструкцію щодо застосування для снодійного Донорміл.
Спосіб застосування
Донорміл приймається внутрішньо перорально: 
- Якщо препарат виготовлений у вигляді таблетки шипучої, його розчиняють у воді. (Рекомендується 1 таблетка на 100 мл води).
- Якщо ця таблетка покрита оболонкою, запивається водою (невеликою кількістю).
Якщо не настає поліпшення, лікар може призначити препарат у дозі двох таблеток, а якщо через 5 днів прийому цих ліків, не спостерігається поліпшення, його слід замінити іншим (вибирає та призначає лікар).
Форми випуску
Випускається у таблетках двох видів:
- шипучих (розчиняється у воді);
- таблетки покриті оболонкою.
Дозування
Призначається по пів або однієї таблетки перед сном. Якщо результат мінімальний, лікар збільшує дозу до 2 таблеток. У разі виявлення побічних ефектів застосування препарату припиняється.
Передозування
Передозування препарату супроводжується:
- сухістю у роті;
- нудотою;
- блювотою;
- почервонінням шкіри обличчя;
- тахікардією;
- підвищенням температури тіла;
- можливі галюцинації;
- судоми;
- кома.
У разі прояву даних симптомів, слід:
- прийняти активоване вугілля;
- зробити промивання шлунка;
- викликати швидку.
Побічні дії та особливі вказівки
Побічна дія
Прийом препарату може супроводжуватись побічними діями:
- сонливість (в денний час);
- вухість у роті (мале слиновиділення);
- утруднення сечовипускання, запори.
Усі перелічені ознаки зникають після припинення застосування препарату.
особливі вказівки
Препарат не слід приймати під час керування автомобілем.
Снотворна дія може спричинити уповільнення швидкості реакції, концентрації уваги, засипання водія за кермом і, як наслідок, до ДТП та плачевного результату.
Слід з обережністю призначати людям старшим вікової групи(старше 65 років), у зв'язку з можливими запамороченнями.
Взаємодія з іншими препаратами
Слід з обережністю застосовувати препарат із:
- ліками груп, що впливають на сечовипускання;
- аантидепресантами;
- з алкоголем і ліками, що містять його.
Відгуки пацієнтів, які приймали Донорміл та алкоголь говорять про те, що не рекомендується використовувати Донорміл з алкоголем та речовинами, що його містять.
Посилюється снодійний ефект, відбувається придушення свідомості та посилене розслаблення. Може трапиться передозування та отруєння організму.
Застосування при вагітності, у період лактації
Точних вивчених описів немає, але є припущення, що препарат здатний проникати всередині організму грудне молокоматері та при вагітності впливати на плід.
Він не призначається під час вагітностіі періоду годування, якщо така необхідність є, призначається під нагляд лікаря.
Чи препарат прописують дітям
Протипоказано застосування Донормілу дітям віком до 15 років.
Відгуки пацієнтів та лікарів
Вивчивши відгуки про снодійне Донорміл можна відзначити такі позитивні моменти:
- багато хто спостерігає його дію після припинення використання препарату;
- порівнюючи його з раніше застосовуваними, відзначають відсутність негативного на організм;
- лікарі сходяться на думці, що даний препарат є більш новим і сучасним, що має легкий вплив на організм пацієнта.
Відгуки лікарів
Ось що кажуть лікарі:
- «Дуже часто, звертаючись до мене пацієнт, не вдається до подробиць свого відхилення від нормального сну. Бувають такі випадки, що причиною може стати постійне, систематичне засинання під телевізор. У цьому випадку я раджу приймати Донорміл (по пів таблетки перед сном) — лікарський засіб, не здатний надати негативного впливу, На відміну від багатьох снодійних, на організм (звикання і не здатність засинати без нього) » (Сергєєв І.О.).
- «Цей препарат варто призначати лише при сильних розладах сну. Слід з обережністю застосовувати при лікуванні пацієнтів похилого віку» (Романова А.Р.).
Відгуки пацієнтів
Відгуки пацієнтів про таблетки Донорміл. такі:
- Коли мені лікар призначив Донорміл (мені 72 роки і я до цього використовувала інші снодійні препарати), я засумнівалась у його дії, посилаючись на те, що молодий фахівець розкручує лікарський препарат. Але після прийому вже на 3 день мій сон нормалізувався. Я не прокидалася серед ночі. Єдине, після незапланованого пробудження (шум ззовні), я не могла заснути довгий час» (Валентина).
- «Приблизно з 16 років я почав систематично вживати алкоголь. З 20 років я почав пити щодня, не менше ніж 0,5 літра горілки на добу. В той же час, правда, нерегулярно, я почав курити марихуану. Загалом, років до 27, я перетворився на закінченого алкоголіка і наркомана, тому що до всього навчився самостійно виділяти з вільних у продажу ліків метамфетамін – первітин та вживати його внутрішньовенно. Сам не знаю як, але під тиском особистих життєвих обставин я вирішив відмовитись від усіх видів допінгу. Відразу ж, після скасування прийому наркотиків та алкоголю у мене почалися сильні порушення сну та настрою, не кажучи вже про травлення та апетит. Знайомий нарколог порадив мені приймати Донорміл, сказавши, що в моєму випадку це оптимальне заспокійливе з мінімумом побічних проявів та шкоди для організму. Вже в перші дні прийому Донорміла у мене почав нормалізуватися сон та апетит. Після двох тижнів прийому я взагалі забув про абстиненцію. Зараз мені 30 років, здоров'я та сон нормалізувалися, чим я багато в чому завдячую препарату Донорміл» (Петро, Білгород).
Що потрібно враховувати:
- «Якщо Вам Ваш лікар призначив ці ліки, не бійтеся застосовувати його. Воно допомагає заснути протягом 15 хвилин. Єдине, не перестарайтеся з дозою і постарайтеся з'ясувати причину порушення сну» (Роман).
- «Раджу застосовувати не раніше, ніж за 20 хвилин до передбачуваного нічного відпочинку, інакше не зможете завершити запланованих справ на вечір» (Валентина).
Плюси та мінуси застосування препарату
При вивченні дій препарату до плюсів можна віднести:
До мінусів можна віднести:
- при незапланованому пробудженні неможливість відразу заснути;
- при передозуванні тимчасове порушення гостроти зору;
- почастішання серцебиття;
- підвищення температури тіла
Висновком може бути те, що якщо з використанням препарату не перестаратися, то побічних явищ виникнути не повинно.
Форми випуску та вартість
Препарат випускається у вигляді таблеток:шипучі (мають циліндричну форму, плоскі, скошені краї. На одній стороні таблетки є насічка).
Препарат виробляється у Франції. Ціна Донорміла - 234 руб.
Випускаються в картонної коробки, по 2 туби (у кожній тубі по 10 шт., Кожна по 15 мг).
Пігулки покриті оболонкою (мають прямокутну форму, білий колір, насічка з обох боків).
Випускаються у картонній упаковці, по 2 туби (у кожній тубі 10 або 30 шт. по 15 мг)
Вартість в залежності від країни виробника та розміру упаковки:
- ціна на снодійне Донорміл (Німеччина) 10 шт.: - 135 руб.
- таблетки Доморміл (Франція) 10 шт.: - 235 руб.
- ціна 30 шт.: - (Франція) - 250 руб.
Умови зберігання
Зберігати препарат слід у сухому, закритому від дітей місці, температура в якому не повинна перевищувати 25 градусів.
Термін придатності(При правильному дотриманні умов зберігання):
- розчинні - 4 роки;
- вкриті оболонкою - 5 років.
Відпочинок в аптеці
Препарат має обмеження і тому відпускається за рецептами лікаря.
Аналоги препарату
До аналогів Донорміла відносяться речовини, що мають ідентичний склад діючих речовин та форму випуску.
Їх безліч.
З часто застосовуються та відомих виділяють кілька.
Валеріана
Валеріанаабо її екстракт (вартість близько 20 рублів):
- має заспокійливу дію;
- Результат настає з наростаючим результатом, після 3-4 тижнів використання.
Персен
Ще один аналог Донорміла Персен(ціна близько 250 рублів):
- розслаблююча дія настає у короткий термін;
- діє у міру його використання.
Седасен
Седасен(ціна близько 130 рублів):
- можна використовувати для одноразового застосування;
- не має тривалої дії.
У той же час Донорміл дуже популярний серед пацієнтів, які стають розладами сну. Також він часто призначається терапевтами, оскільки має незначні протипоказання та практично не має побічних ефектів.
При цьому не варто займатися самолікуванням та приймати ліки без лікарської консультації.
Кожен випадок порушення сну та інші поведінкові порушення є суто індивідуальними і вимагають персонального вивчення відповідним фахівцем-лікарем.
Самостійне застосування та коригування дозування препарату Донорміл та інших седативних лікарських засобів. може спричинити небажані наслідки для здоров'я. Перед призначенням обов'язково проконсультуватися з лікарем.
Відео: Інструкція із застосування препарату Донорміл
Препарат Донорміл покращує якість та тривалість сну. Полегшує засинання і надає седативну та снодійну дію.
Препарат Донормілє антагоністом Н1-гістамінових рецепторів групи етаноламінів з М-холіноблокуючою дією. Має седативний і снодійний ефекти.
Зменшує час, необхідний засинання; підвищує тривалість сну, покращуючи його якість. На фази сну не впливає. Тривалість дії від 6 до 8 години.
Швидко всмоктується із ШКТ, проникає через гематоенцефалічний бар'єр та інші гістогематичні бар'єри. Метаболізм донормилавідбувається у печінці, продукти метаболізми виводяться із сечею (60%) та через кишечник.
Показання до застосування
Порушення сну різної етіології, включаючи порушення засинання (безсоння).Спосіб застосування
Донормілприймають по половині або цілій таблетці на добу за 15 хвилин до сну. Шипучу пігулку розчиняють у воді (100 мл). Таблетки в оболонці запивають невеликою кількістю води. У разі неефективності препарату після консультації лікаря можна збільшити дозу до 2 таблеток. Якщо безсоння не виліковується протягом 2-5 діб, необхідно змінити метод терапії.Побічна дія
. Сонливість у денний час;. Затримка сечі;
. Сухість в роті;
. Порушення акомодації (парез);
. Запори.
Протипоказання
. Індивідуальна непереносимість доксиламіну чи інших компонентів лікарського засобу;. Закритокутова глаукома;
. Аденома та гіперплазія простати (симптоми затримки сечі);
. Діти віком до 15 років.
Вагітність
Донормілне можна застосовувати матерям, що годують (проникає в грудне молоко). Під час вагітності застосовують з обережністю під наглядом лікаря.Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Спостерігається потенціювання пригнічуючого впливу на ЦНС при прийомі донормилаз іншими седативними засобами (бензодіазепіни, барбітурати, опіоїдні анальгетики, клонідин, нейролептики, анксіолітики). Одночасне вживання апоморфіну знижує блювотний ефект. Такі побічна діядонормила, Як сухість у роті і затримка сечі, можуть посилюватися при спільному прийомі М-холіноблокаторів.Передозування
Ознаками передозування препарату є: тривожність, сонливість вдень, зниження настрою, порушення координації рухів (тремор, атетоз), мідріаз, гіперемія обличчя, підвищення температури тіла, судомна готовність та судоми, епілептиформні напади, кома.При розвитку таких симптомів потрібна допомога лікаря. Лікування передозування проводиться симптоматичними засобами (М-холіноміметиками).
Форма випуску
Донормілвипускається у формі шипучих пігулок (по 15 мг) 10 шт. у тубі (у картонній коробці 2 туби). Таблетки, вкриті оболонкою, випускаються по 15 чи 30 шт. у тубі та картонній упаковці.Шипучі таблетки є плоскі, зі скошеними краями, таблетки циліндричної формиз насічкою з одного боку.
Таблетки, вкриті оболонкою - білі, прямокутної форми, насічки з обох боків. Злам таблетки також білого кольору.
Умови зберігання
Донормілзберігати при температурі не вище 25°С у місці, недоступному для дітей. Термін придатності препарату при дотриманні умов зберігання 4 роки (для шипучих таблеток) та 5 років (таблетки в оболонці). Відпускається за рецептами лікаря.Синоніми
Доксиламінсклад
Активний компонент: сукцинат доксиламіну.Допоміжні компоненти шипучої таблетки: гідрокарбонат натрію, безводна лимонна кислота, безводний гідрофосфат натрію, бензоат натрію, безводний сульфат натрію, макрогол 6000.
Допоміжні компоненти таблетки, покритої оболонкою: моногідрат лактози, кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, гіпромелоза, деспергований барвник Сепісперс АР 7001 (містить діоксид титану, гіпромелозу, пропиленгли0, вода
Додатково
При вживанні донормилане можна приймати алкоголь та ліки, що його містять (посилення седатації). Слід мати на увазі, що здатність керувати складними механізмамита здатність швидкої психічної реакції при прийомі донормілу значно знижуються.Допоміжним компонентом донормилає натрію хлорид (484 мг на 1 таблетці), що слід враховувати у разі потреби обмеження споживання солі (низькосольова дієта).
Основні параметри
| Назва: | ДОНОРМІЛ |
| Код АТХ: | R06AA09 - |
Донорміл: інструкція із застосування та відгуки
Донорміл – снодійний засіб.
Форма випуску та склад
Лікарська форма Донорміла – таблетки, вкриті плівковою оболонкою: білого кольору, прямокутної форми з роздільною ризиком з двох сторін (по 30 шт. у поліпропіленових тубах, у картонній пачці 1 туба).
Активна речовина – доксиламін сукцинат, 1 таблетка – 15 мг.
Допоміжні компоненти: магнію стеарат, лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармеллоза натрію.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза, Сепісперс АР 7001 (гіпромелоза, титану діоксид CI 77891, пропіленгліколь, вода), макрогол 6000.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Доксиламін є блокатором Н 1 -гістамінових рецепторів, що належать до групи етаноламінів. Для нього характерна седативна, снодійна та м-холіноблокуюча дія. Донорміл скорочує час засинання, збільшує тривалість та покращує якість сну, при цьому не впливаючи на фази сну. Доксиламін діє протягом 6-8 годин.
Фармакокінетика
У середньому максимальний вміст доксиламіну у плазмі досягається через 2 години після перорального прийому. Період напіввиведення становить приблизно 10 годин. Ступінь абсорбції активного компонента досить високий. Метаболічні процеси, у яких бере участь доксиламін, протікають у печінці. Речовина добре долає гістогематичні бар'єри (зокрема гематоенцефалічний бар'єр). З сечею виводиться близько 60% доксиламіну у незміненому вигляді, часткова екскреція здійснюється через ШКТ.
У хворих старше 65 років, а також у тих, у кого діагностовано ниркову або печінкову недостатність, можливе зростання періоду напіввиведення. При повторних курсах лікування стабільна концентрація доксиламіну та його метаболітів у плазмі крові є більш високою та досягається за більший проміжок часу.
Показання до застосування
Згідно з інструкцією, Донорміл показаний пацієнтам з тимчасовими порушеннями сну.
Протипоказання
- Глюкозогалактозна мальабсорбція, вроджена галактоземія, дефіцит лактази;
- Закритокутова глаукома;
- Захворювання передміхурової залози та уретри, що супроводжуються порушенням відтоку сечі;
- вік до 15 років;
- Період грудного вигодовування;
- Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю Донорміл призначають хворим: старше 65 років – у зв'язку з ймовірним збільшенням T1/2 або небезпекою падіння після прийому снодійного при нічних пробудженнях (можливі запаморочення та уповільнені реакції); з випадками апное в анамнезі, оскільки на фоні прийому препарату існує ризик раптової зупинки дихання уві сні (доксиламін сукцинат може посилювати синдром нічного апное); при печінковій та нирковій недостатності (можливе збільшення T1/2).
Інструкція по застосуванню Донормілу: спосіб та дозування
Донорміл приймають внутрішньо, за 15-30 хвилин до сну, запиваючи невеликою кількістю рідини.
При неефективності терапії лікар може збільшити дозу до 2 таблеток.
Якщо порушення сну зберігаються, слід проконсультуватися з лікарем.
Пацієнтам з печінковою та нирковою недостатністюта старше 65 років рекомендується корекція дози у бік зменшення.
Побічна дія
Застосування Донормілу може спричинити такі побічні дії:
- З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття;
- З боку системи травлення: сухість у роті, запор;
- З боку нирок та сечовивідних шляхів: затримка сечі;
- Порушення акомодації;
- З боку нервової системи: сонливість у денний час (дозу препарату слід зменшити).
Передозування
До симптомів передозування Донормілу відносять денну сонливість, судомні напади (епілептичний синдром), збудження, порушення акомодації, мідріаз (розширення зіниці), мимовільні рухи (атетоз), сухість у ротовій порожнині, тремор (тремтіння), порушення координації рухів особи (гіперемія), синусову тахікардію, підвищену температуру тіла (гіпертермія), тривожність, сплутану свідомість, погіршення настрою, галюцинації, коматозний стан. У деяких випадках мимовільні рухи передують судомам, що є підтвердженням важкої інтоксикації організму. Навіть за відсутності судомних нападів отруєння доксиламіном високого ступеня тяжкості можуть спровокувати розвиток рабдоміолізу, що часто супроводжується гострою нирковою недостатністю. Фахівці рекомендують стандартну терапію, що включає постійний моніторинг рівня креатинфосфокінази. У разі ознак передозування доксиламіну необхідно негайно звернутися до лікаря.
При отруєнні препаратом показана симптоматична терапія, що включає м-холіноміметики та інші засоби. Заходи надання першої лікарської допомоги також передбачають прийом активованого вугілля (для дорослих доза становить 50 г, для дітей – 1 г/кг маси тіла).
особливі вказівки
При призначенні препарату наприкінці III триместру вагітності необхідно враховувати атропіноподібну та седативну дію доксиламіну при спостереженні за станом новонародженого.
Слід враховувати, що стан безсоння може бути викликано причинами, у яких застосування Донормілу необов'язково.
Препарат може загострювати синдром нічного апное – раптової зупинки дихання уві сні.
Пацієнтам з вродженою непереносимістю галактози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією та дефіцитом лактази необхідно враховувати, що 1 таблетка Донормілу містить 100 мг лактози моногідрату.
Під час лікування заборонено вживання алкогольних напоїв.
Оскільки Донорміл може викликати сонливість у денний час доби, у період лікування необхідно уникати керування автотранспортними засобами та механізмами, а також інших видів робіт, виконання яких залежить від швидких психомоторних та рухових реакцій.
Застосування при вагітності та лактації
Адекватні та добре контрольовані клінічні дослідження підтверджують, що Донорміл може застосовуватися у вагітних жінок протягом усього періоду вагітності (проте на пізніх термінахіснують певні нюанси та потрібен безперервний моніторинг стану новонародженого після пологів).
Докази проникнення доксиламіну у грудне молоко відсутні. Однак він може чинити на дитину седативну або збуджуючу дію, тому під час лікування грудне годуваннярекомендується припинити.
Лікарська взаємодія
Одночасне застосування Донормілу з барбітуратами, седативними антидепресантами (амітриптилін, доксепін, міансерин, миртазапін, триміпрамін), бензодіазепінами, пізотифеном, похідними морфіну (анальгетики, засоби проти кашлю), клонідином, нейролептиками, препаратами центральної дії, баклофеном , талідомідом призводить до посилення гнітючої дії на нервову систему.
Ймовірність появи побічних ефектів у вигляді сухості в роті, затримки сечі, запорів підвищується при поєднанні Донормілу з м-холіноблокуючими засобами (іміпрамінові антидепресанти, атропін та атропінові спазмолітики, антипаркінсонічні препарати, фенотіазинові нейролептики), дизопір.
Необхідно уникати одночасного прийому з етанолвмісними лікарськими препаратами, так як при комбінації з етанолом відбувається посилення седативного ефекту гістамінових антагоністів Н1-рецепторів.
Аналоги
Аналогами Донорміла є: Ресліп, Сонміл, Соннікс, Сондокс.
Терміни та умови зберігання
Тримати при температурі 15-25 °C. Берегти від дітей.
Термін придатності – 3 роки.
3D-зображення
склад
Опис лікарської форми
Прямокутні пігулки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, з ризиком по обидва боки.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія- снодійне, H 1 -антигістамінне.Фармакодинаміка
Блокатор Н1-гістамінових рецепторів із групи етаноламінів. Препарат має снодійну, седативну та м-холіноблокуючу дію. Скорочує час засинання, підвищує тривалість та якість сну, при цьому не змінює фази сну. Тривалість дії – 6–8 год.
Фармакокінетика
C max у плазмі в середньому досягається через 2 години після прийому внутрішньо. T 1/2 – близько 10 год. Абсорбція висока, метаболізується у печінці. Добре проникає через гістогематичні бар'єри (включаючи гематоенцефалічний бар'єр). Виводиться на 60% нирками у незміненому вигляді, частково – через ШКТ.
Особливі групи пацієнтів
У пацієнтів віком від 65 років, а також при печінковій та нирковій недостатності T 1/2 може подовжуватися. При повторенні курсів лікування стабільна концентрація препарату та його метаболітів у плазмі досягається пізніше і на вищому рівні.
Показ препарату Донорміл ®
Минущі порушення сну.
Протипоказання
підвищена чутливість до доксиламіну та інших компонентів препарату або інших антигістамінних засобів;
закритокутова глаукома або сімейний анамнез закритокутової глаукоми;
захворювання уретри та передміхурової залози, що супроводжуються порушенням відтоку сечі;
вроджена галактоземія, глюкозогалактозна мальабсорбція, дефіцит лактази;
дитячий та підлітковий вік(До 15 років).
З обережністю:випадки апное в анамнезі (у зв'язку з тим, що доксиламіну сукцинат може посилювати синдром нічного апное – раптова зупинка дихання уві сні); вік старше 65 років (у зв'язку з можливими запамороченнями та уповільненими реакціями з небезпекою падіння (наприклад, при нічних пробудженнях після прийому снодійних), а також у зв'язку з можливим збільшенням T 1/2); ниркова та печінкова недостатність (T 1/2 може збільшуватися).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
На підставі адекватних і добре контрольованих досліджень доксиламін може застосовуватися у вагітних жінок протягом усього періоду вагітності.
У разі призначення препарату на пізніх термінах вагітності слід брати до уваги атропіноподібні та седативні властивості доксиламіну при спостереженні за станом новонародженого.
Невідомо, чи доксиламін проникає в грудне молоко. У зв'язку з можливістю розвитку седативного або збуджуючого ефекту у дитини годувати грудьми при застосуванні препарату не слід.
Побічна дія
З боку шлунково-кишкового тракту:запор, сухість у роті.
З боку ССС:відчуття серцебиття.
З боку органу зору:порушення зору та акомодації, нечіткий зір.
З боку нирок та сечовивідних шляхів:затримка сечі.
З боку нервової системи:сонливість у денний час (у цьому випадку доза препарату має бути зменшена), сплутаність свідомості, галюцинації.
З боку лабораторних показників:збільшення рівня КФК.
З боку опорно-рухового апарату:рабдоміоліз.
Якщо будь-які побічні ефекти посилюються або помічені будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря.
Взаємодія
При одночасному прийомі препарату Донорміл з седативними антидепресантами (амітриптилін, доксепін, міансерин, миртазапін, триміпрамін), барбітуратами, бензодіазепінами, клонідином, похідними морфіну (анальгетики, протикашльові препарати), нейролептиками. центральними антигіпертензивними препаратами , талідомідом, баклофеном, пізотифеном посилюється пригнічуючу дію на ЦНС.
При одночасному прийомі з м-холіноблокуючими засобами (атропін, іміпрамінові антидепресанти, антипаркінсонічні препарати, атропінові спазмолітики, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики) підвищується ризик виникнення таких побічних ефектів, як затримка сечі, запор, сухість у роті.
Оскільки алкоголь посилює седативний ефект більшості антагоністів Н 1 -гістамінових рецепторів, зокрема.
та препарату Донорміл®, необхідно уникати його одночасного вживання з алкогольними напоями та лікарськими препаратами, що містять алкоголь.
Спосіб застосування та дозиВсередину.
По 1/2-1 табл. на день, запиваючи невеликою кількістю рідини, за 15-30 хв до сну.
Особливі групи пацієнтів
Тривалість лікування – від 2 до 5 днів; якщо безсоння зберігається, необхідно звернутися до лікаря.Ниркова та печінкова недостатність.
У зв'язку з даними про збільшення концентрації в плазмі та зменшення плазмового кліренсу доксиламіну рекомендується корекція дози у бік зменшення.Вік старше 65 років.
Передозування
Блокатори Н 1 -гістамінових рецепторів слід з обережністю призначати цій групі пацієнтів у зв'язку з можливими запамороченнями та уповільненими реакціями з небезпекою падіння (наприклад, при нічних пробудженнях після прийому снодійних). Зважаючи на дані про збільшення концентрації в плазмі, зменшення плазмового кліренсу та збільшення T 1/2 рекомендується корекція дози у бік зменшення.Симптоми:
денна сонливість, збудження, розширення зіниці (мідріаз), порушення акомодації, сухість у роті, почервоніння шкіри обличчя та шиї (гіперемія), підвищення температури тіла (гіпертермія), синусова тахікардія, розлад свідомості, галюцинації, зниження настрою, тривога, , тремтіння (тремор), мимовільні рухи (атетоз), судома (епілептичний синдром), кома. Мимовільні рухи іноді є провісниками судом, що може свідчити про тяжкий ступінь отруєння. Навіть за відсутності судом тяжкі отруєння доксиламіном можуть спричинити розвиток рабдоміолізу, який часто супроводжується гострою нирковою недостатністю. У таких випадках показано стандартну терапію з постійним контролем рівня КФК. З появою симптомів отруєння слід негайно звернутися до лікаря.Лікування:
особливі вказівки
симптоматичне (в т.ч. призначення м-холіноміметиків), як засіб першої допомоги – призначення активованого вугілля (у кількості 50 г – для дорослих та 1 г/кг – для дітей).
Слід брати до уваги, що безсоння може бути спричинене рядом причин, за яких немає необхідності в призначенні даного лікарського препарату.
Перше покоління Н 1 -антигістамінних препаратів може мати м-холіноблокуючий, анти-α-адренергічний та антисеротоніновий ефекти, що може викликати сухість у роті, запор, затримку сечі, порушення акомодації та зору.
Як усі снодійні чи седативні препарати, доксиламіну сукцинат може посилювати синдром нічного апное (раптова зупинка дихання уві сні) – збільшуючи кількість і тривалість нападів апное.
Можливе зловживання блокаторами Н 1 -гістамінових рецепторів першого покоління, включаючи доксиламін, може призводити до фізичної та психологічної залежності, про яку повідомлялося на тлі навмисного прийому вищих доз препарату, ніж рекомендовані.
У 1 табл. препарату міститься 100 мг лактози моногідрату, що слід брати до уваги у пацієнтів з рідкісною вродженою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або глюкозо-галактозною мальабсорбцією.