Большое количество людей хотя бы один раз в своей жизни сталкивались с проблемами, касающимися сна. Нарушение режима сна негативно сказывается на качестве жизни: появляется усталость, снижается работоспособность, ухудшается настроение, снижается иммунитет и многое другое. На фармацевтическом рынке имеется большое количество медикаментозных средств, обладающих снотворным действием. Большой популярностью пользуются препарат Донормил.
Данное снотворное производится в виде таблеток, которые покрыты белой пленочной оболочкой. Они имеют прямоугольную форму. Основным веществом медикамента считается доксиламин сукцинат . В каждой таблетке содержится 15 мг основного вещества. К дополнительным компонентам относятся: моногидрат лактозы, целлюлозогликолевая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Фармакокинетика
Максимальное количество медикамента в организме человека наблюдается уже спустя 120 минут после его приёма внутрь. Препарат метаболизируется в печени и на это уходит примерно около 10 часов. Из организма медикамент выводится в виде мочи через почки, и лишь незначительная часть выводится в виде каловых масс через желудочно-кишечный тракт. У пациентов, страдающих почечной и печеночной недостаточностью, процесс выведения препарата длится дольше, чем у здоровых людей.
Показания
К основным показаниям к употреблению Донормила относятся нарушения сна, проявляющиеся в виде:
- трудностей с засыпанием;
- частых пробуждений во время ночного отдыха;
- непродолжительной длительностью сна.
Противопоказания
Снотворное Донормил запрещено принимать в следующих случаях/заболеваниях:
- аллергия на компоненты, входящие в состав медикаментов;
- при наличии или генетической предрасположенности к глаукоме;
- болезни мочеполовой системы и простаты, характеризующиеся нарушением вывода из организма мочи;
- ряд врожденных болезней таких как: галактоземия, дефицит лактазы и так далее;
- возрастная категория детей до 15 лет.
С особой осторожностью медикамент назначается в следующих случаях:
- если у пациента случались признаки остановки дыхания, в этом случае препарат может вызвать появление апноэ во время сна;
- среди пациентов, достигших 65 лет, в этом случае повышается риск появления побочных эффектов: головокружение, замедление реакции, заторможенность.
Применение
Таблетки принимаются внутрь, дозировка назначается врачом индивидуально и чаще всего составляет 0,5-1 таблетки в день. Запивать медикамент рекомендуется обычной водой без газов, маленькими глотками. Принимать Донормил нужно за полчаса до сна. Если лечение со средней дозировкой не оказывает положительного эффекта, врач может увеличить суточную дозу до 2 таблеток.
Продолжительность терапевтического курса составляет минимум 2 дня, а максимум 5 дней. Если проблемы со сном не устраняется с помощью препарата, нужно повторно обратиться к врачу, искать причины появления проблем со сном. Для этого врачом назначается ряд дополнительных диагностических мер.
Среди пациентов, которые страдают почечной или печеночной недостаточностью, нередко суточная доза составляет меньше средней дозировки.
Как и ряд других медикаментов Донормил может вызвать появление ряда нежелательных эффектов. Побочные реакции могут проявлять себя в следующей форме нарушений в работе ряда органов или систем органов, например:
- пищеварительная система: проблемы со стулом, появляется обстипация и чувство сухости в ротовой полости;
- сердечно-сосудистая система: нарушается сердцебиение, пациент слышит свой пульс;
- органы зрения: возникают проблемы со зрением и четкостью очертаний;
- мочеполовая система: проблемы с выведением урины;
- нервная система: пациента тянет ко сну и в светлое время суток, появляются галлюцинация;
- костно-мышечная система: миоглобинурия.
При появлении любых побочных эффектов необходимо сразу же прекратить применение лекарства и рассказать об этом врачу, который может скорректировать терапевтический курс.
Передозировка
Очень важно при применении снотворных средств следовать назначенной лечащим врачом дозировке, иначе это может привести к передозировке, которая может проявляться в виде следующих признаков:
- тяга ко сну днем;
- расширение зрачка;
- появление чувства сухости в ротовой полости;
- наблюдается кожные высыпания, затрагивающие область лица и шеи;
- повышается температура;
- возникают сердечно-сосудистые проблемы: резко увеличивается пульс, поднимается артериальное давление;
- галлюцинации;
- ухудшается настроение;
- появляется чувство тревоги;
- появляется проблемы с вестибулярным аппаратом и опорно-двигательной системой;
- судороги, вплоть до приступа эпилепсии.
При возникновении признаков передозировки следует незамедлительно обратиться за медицинской профессиональной помощью. Лечение при передозировке является симптоматическим с применением препаратов, которые способствуют снижению появившейся симптоматики. Также пациентам назначают прием активированного угля.
Взаимодействие с другими медикаментозными средствами
Употребляя Донормил с рядом седативных антидепрессивных средств, нейролептиками, анксиолитиками и прочими препаратами, происходит негативное влияние на центральную нервную систему. Если употреблять препарат параллельно с М-холинорецепторами, то значительно повышается риск появления нежелательных побочных эффектов. Во время применения Донормила также категорически запрещено употреблять алкоголь.
Период беременности и кормления
Препарат можно употреблять на протяжении всей беременности. Если Донормил принимался будущей мамой в последние месяцы беременности, то при обследовании новорождённого нужно принимать во внимание этот факт. Перед применением препарата Донормил в период беременности рекомендуется сначала посоветоваться с лечащим врачом или с гинекологом. Заниматься самолечением в период вынашивания малыша строго запрещено, так как это может пагубно сказаться на здоровье, как будущей матери, так и на здоровье еще не родившегося ребенка.
Особые указания
Так как нарушения сна могут развиться по разнообразным причинам, то перед тем как приступить к лечению, необходимо найти факторы, способствующие возникновению данной проблемы. Поэтому при длительных нарушениях сна и бессоннице рекомендуется обратиться к врачу и не заниматься самолечением, употребляя различные гипнотические медикаменты и используя методы народной медицины. Седативные средства оказывают значительное воздействие на центральную нервную систему, на реакцию человека и его поведение. В некоторых случаях прием снотворного может еще более усугубить возникшую ситуацию и способствовать развитию привыкания.
Правила хранения
Донормил можно приобрести в аптеке по назначению врача. Его следует хранить вдали от детей, температура не должна превышать 25 градусов. Длительность хранения составляет 3 года после выпуска, после истечения срока употреблять таблетки нельзя, так как это может пагубно сказаться на здоровье.
По статистическим опросам порядка 20 % людей испытывают дискомфорт при переходе ко сну, что приводит к временной потере трудоспособности и различного рада аварийным ситуациям.
Для нормализации отдыха, в частности сна, назначаются препараты, способствующие его нормализации. Одним из таких препаратов является лекарство Донормил.
препарат обладающий снотворным действием (уменьшает период засыпания и увеличивает период сна). Известен с 1948 года. Составляет достойную альтернативу другим снотворным препаратам.
Фармакологическое действие
Препарат обладает:
- выраженным седативным (способностью оказывать расслабляющий эффект на организм) действием;
- снотворным действием (способствует быстрому засыпанию, улучшает сон, способствует прекращению частого ночного пробуждения, увеличивает его продолжительность и улучшает качество не влияя при этом на фазы сна).
Фармакокинетика лекарства
Принимается внутрь через ротовую полость. Имеет эффект быстрого всасывания из желудка в кровь организма. Наличие в крови отмечается через час после его приема внутрь. Период действия составляет порядка восьми часов.
Метаболизм данного препарата осуществляется в печени человека и выводиться полностью из организма (основная часть через мочу и частично калом).
Показания к применению
Инструкция по применению к лекарству Донормил указывает, что препарат назначается при нарушении сна.
Это может быть как беспокойный сон (с кошмарами), так и бессонница и длительное засыпание.
Противопоказания
Снотворное Донормил имеет много противопоказаний:
- при наличии у пациента болезни уретры или предстательной железы (обостряет затруднение мочеиспускания);
- детям до 15 лет;
- период лактации и беременность (возможность проникать через кровь и влиять на плод);
- если выявлена аллергическая реакция на составляющие препарата.
Механизм действия
Главным составляющим препарата является доксиламин, который за минимальный срок (1 час) всасывается из желудка и попадает в кровь, при этом блокируя гистаминовые рецепторы в организме.
Отсутствует влияние на работу головного мозга (память) и артериальное давление, в отличии от многих других снотворных.
Инструкция по применению
Изучим более подробно инструкцию по применению для снотворного Донормил.
Способ применения
Донормил принимается внутрь перорально:
- Если препарат изготовлен в виде шипучей таблетки, его растворяют в воде. (Рекомендуется 1 таблетка на 100 мл воды).
- Если это таблетка покрытая оболочкой, запивается водой (небольшим количеством).
В случае если не наступает улучшения, врач может назначить препарат в дозе двух таблеток, а если по истечению 5 дней приема данного лекарства, не наблюдается улучшения, его следует заменить другим (выбирает и назначает врач).
Формы выпуска
Выпускается в таблетках двух видов:
- шипучих (растворяется в воде);
- пилюль покрытых оболочкой.
Дозировки
Назначается по пол или одной таблетки, перед сном. Если результат минимальный, врач увеличивает дозу до 2 таблеток. В случае выявления побочных эффектов, применение препарата прекращается.
Передозировка
Передозировка препарата сопровождается:
- сухостью во рту;
- тошнотой;
- рвотой;
- покраснением кожи лица;
- тахикардией;
- повышением температуры тела;
- возможны галлюцинации;
- судороги;
- кома.
В случае проявления данных симптомов, следует:
- принять активированный уголь;
- сделать промывание желудка;
- вызвать скорую.
Побочные действия и особые указания
Побочные действия
Прием препарата может сопровождаться побочными действиями:
- сонливость (в дневное время);
- ухость во рту (малое слюноотделение);
- затруднения мочеиспускания, запоры.
Все перечисленные признаки исчезаю после прекращения применения препарата.
Особые указания
Препарат не следует принимать во время управления автомобилем.
Снотворное действие может повлечь замедление скорости реакции, концентрации внимания, засыпание водителя за рулем и, как следствие, к ДТП и плачевному результату.
Следует с осторожностью назначать людям старшей возрастной группы (старше 65 лет), в связи с возможными головокружениями.
Взаимодействия с другими препаратами
Следует с осторожностью применять препарат с:
- лекарствами групп влияющих на мочеиспускание;
- аантидепрессантами;
- с алкоголем и лекарствами содержащими его.
Отзывы пациентов, которые принимали Донормил и алкоголь говорят о том, что не рекомендуется использовать Донормил с алкоголем и веществами его содержащими.
Усиливается снотворный эффект, происходит подавление сознания и усиленное расслабление. Может случиться передозировка и отравление организма.
Применение при беременности, в период лактации
Точных изученных описаний нет, но имеются предположения, что препарат способен проникать внутри организма в грудное молоко матери и при беременности влиять на плод.
Он не назначается во время беременности и периода кормления, если таковая необходимость присутствует, назначается под наблюдение врача.
Прописывают ли препарат детям
Противопоказано применение Донормила детям младше 15 лет.
Отзывы пациентов и врачей
Изучив отзывы про снотворное Донормил можно отметить следующие положительные моменты:
- многие наблюдают его действие после прекращения использования препарата;
- сравнивая его с ранее применяемыми, отмечают отсутствие отрицательного воздействия на организм;
- врачи сходятся на мнении, что данный препарат является более новым и современным, обладающим легким воздействием на организм пациента.
Отзывы врачей
Вот что говорят врачи:
- «Очень часто, обращаясь ко мне пациент, не вдается в подробности своего отклонения от нормального сна. Бывают такие случаи, что причиной, может явиться постоянное, систематическое засыпание под телевизор. В этом случае я советую принимать Донормил (по пол таблетки, перед сном) — лекарственное средство, не способное оказать отрицательного влияния, в отличии от многих снотворных, на организм (привыкания и не способность засыпать без него)» (Сергеев И.О.).
- «Данный препарат стоит назначать только при сильных расстройствах сна. Следует с осторожностью применять при лечении пожилых пациентов» (Романова А.Р.).
Отзывы пациентов
Отзывы пациентов про таблетки Донормил таковы :
- Когда мне врач назначил Донормил (мне 72 года и я до этого использовала другие снотворные препараты), я усомнилась в его действии, ссылаясь на то, что молодой специалист раскручивает лекарственный препарат. Но после приема, уже на 3 день мой сон нормализовался. Я не просыпалась среди ночи. Единственное, после незапланированного пробуждения (шум извне), я не могла уснуть долгое время» (Валентина).
- «Примерно с 16 лет я начал систематически употреблять алкоголь. С 20 лет я стал пить ежедневно, не менее 0,5 литра водки в сутки. В это же время, правда нерегулярно, я начал курить марихуану. В общем, годам к 27, я превратился в законченного алкоголика и наркомана, так как ко всему научился самостоятельно выделять из свободных в продаже лекарств метамфетамин – первитин и употреблять его внутривенно. Сам не знаю как, но под давлением личных жизненных обстоятельств я принял решение отказаться от всех видов допинга. Сразу же, после отмены приёма наркотиков и алкоголя у меня начались сильнейшие нарушения сна и настроения, не говоря уже о пищеварении и аппетите. Знакомый нарколог посоветовал мне принимать Донормил, сказав, что в моём случае это оптимальное успокоительное с минимумом побочных проявлений и вреда для организма. Уже в первые дни приёма Донормила у меня стал нормализовываться сон и аппетит. После двух недель приёма я вообще забыл об абстиненции. Сейчас мне 30 лет, здоровье и сон нормализовались, чем я во многом обязан препарату Донормил» (Пётр, Белгород).
Что нужно учитывать:
- «Если Вам Ваш лечащий врач назначил данное лекарство, не бойтесь применять его. Оно помогает уснуть в течении 15 минут. Единственное, не переусердствуйте с дозой и постарайтесь выяснить причину нарушения сна» (Роман).
- «Советую применять не ранее, чем за 20 минут до предполагаемого ночного отдыха, иначе не сможете завершить запланированных дел на вечер» (Валентина).
Плюсы и минусы применения препарата
При изучении действий препарата к плюсам можно отнести:
К минусам можно отнести:
- при незапланированном пробуждении невозможность сразу уснуть;
- при передозировке временное нарушение остроты зрения;
- учащение сердцебиения;
- повышение температуры тела.
Выводом может явиться то, что если с использованием препарата не переусердствовать, то побочных явлений возникнуть не должно.
Формы выпуска и стоимость
Препарат выпускается в виде таблеток: шипучие (имеют цилиндрическую форму, плоские, скошенные края. На одной стороне таблетки имеется насечка).
Препарат производится во Франции. Цена Донормила — 234 руб.
Выпускаются в картонной коробке, по 2 тубы (в каждой тубе по 10 шт., каждая по 15 мг.).
Таблетки покрытые оболочкой (имеют прямоугольную форму, белый цвет, насечка по обоим сторонам).
Выпускаются в картонной упаковке, по 2 тубы (в каждой тубе 10 или 30 шт. по 15 мг.)
Стоимость в зависимости от страны изготовителя и размера упаковки:
- цена на снотворное Донормил (Германия) 10 шт.: — 135 руб.
- таблетки Домормил (Франция) 10 шт.: — 235 руб.
- цена 30 шт.: — (Франция) — 250 руб.
Условия хранения
Хранить препарат следует в сухом, закрытом от детей месте, температура в котором не должна превышать 25 градусов.
Срок годности (при правильном соблюдении условий хранения):
- растворимые — 4 года;
- покрытые оболочкой — 5 лет.
Отпуск в аптеке
Препарат имеет ограничения и поэтому отпускается по рецептам врача.
Аналоги препарата
К аналогам Донормила относятся вещества, имеющие идентичный состав действующих веществ и форму выпуска.
Их большое множество.
Из часто применяющихся и известных выделяют несколько.
Валериана
Валериана или ее экстракт (стоимость порядка 20 рублей):
- оказывает успокоительное действие;
- результат наступает с нарастающим итогом, после 3-4 недель использования.
Персен
Еще один аналог Донормила Персен (цена порядка 250 рублей):
- расслабляющее действие наступает в короткие сроки;
- действует по мере его использования.
Седасен
Седасен (цена порядка 130 рублей):
- можно использовать для единоразового применения;
- не имеет продолжительного действия.
В тоже время Донормил весьма популярен среди пациентов, стадающих расстройствами сна . Также он часто назначается терапевтами, так как имеет незначительные противопоказания и практически не имеет побочных эффектов.
При этом не стоит заниматься самолечением и принимать лекарство без врачебной консультации.
Каждый случай нарушения сна и другие поведенческие нарушения сугубо индивидуальны и требуют персонального изучения соответствующим специалистом-врачом.
Самостоятельное применение и корректировка дозировки препарата Донормил и других седативных лекарственных средств может повлечь за собой нежелательные последствия для здоровья . Перед назначением обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.
Видео: Инструкция по применению препарата Донормил
Препарат Донормил улучшает качество и продолжительность сна. Облегчает засыпание и оказывает седативное и снотворное действие.
Препарат Донормил
является антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов группы этаноламинов с М-холиноблокирующим действием. Обладает седативным и снотворным эффектами.
Уменьшает время, необходимое для засыпания; повышает длительность сна, улучшая его качество. На фазы сна влияния не оказывает. Продолжительность действия от 6 до 8 часов.
Быстро всасывается из ЖКТ, проникает через гематоэнцефалический барьер и другие гистогематические барьеры. Метаболизм донормила
происходит в печени, продукты метаболизмы выводятся с мочой (60%) и через кишечник.
Показания к применению
Нарушения сна различной этиологии, включая нарушение засыпания (бессонница).Способ применения
Донормил принимают по половине или целой таблетке в сутки за 15 минут до сна. Шипучую таблетку растворяют в воде (100 мл). Таблетки в оболочке запивают небольшим количеством воды. В случае неэффективности препарата после консультации врача можно увеличить дозировку до 2 таблеток. Если бессонница не излечивается в течение 2-5 суток, необходимо изменить метод терапии.Побочные действия
. Сонливость в дневное время;. Задержка мочи;
. Сухость во рту;
. Нарушение аккомодации (парез);
. Запоры.
Противопоказания
. Индивидуальная непереносимость доксиламина или других компонентов лекарственного средства;. Закрытоугольная глаукома;
. Аденома и гиперплазия простаты (симптомы задержки мочи);
. Дети до 15 лет.
Беременность
Донормил нельзя применять кормящим матерям (проникает в грудное молоко). Во время беременности применяют с осторожностью под наблюдением лечащего врача.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Наблюдается потенцирование угнетающего влияния на ЦНС при приеме донормила с другими седативными средствами (бензодиазепины, барбитураты, анальгетики опиоидные, клонидин, нейролептики, анксиолитики). Одновременное употребление апоморфина снижает его рвотный эффект. Такие побочные действия донормила , как сухость во рту и задержка мочи, могут усиливаться при совместном приеме М-холиноблокаторов.Передозировка
Признаками передозировки препарата являются: тревожность, сонливость днем, снижение настроения, нарушение координации движений (тремор, атетоз), мидриаз, гиперемия лица, повышение температуры тела, судорожная готовность и судороги, эпилептиформные припадки, кома.При развитии таких симптомов требуется помощь врача. Лечение передозировки проводится симптоматическими средствами (М-холиномиметиками).
Форма выпуска
Донормил выпускается в форме шипучих таблеток (по 15 мг) 10 шт. в тубе (в картонной коробке 2 тубы). Таблетки, покрытые оболочкой, выпускаются по 15 или 30 шт. в тубе и картонной упаковке.Шипучие таблетки представляют собой плоские, со скошенными краями, таблетки цилиндрической формы с насечкой на одной стороне.
Таблетки, покрытые оболочкой - белые, прямоугольной формы, насечки на обеих сторонах. Излом таблетки также белого цвета.
Условия хранения
Донормил хранить при температуре не выше 25°С в месте, недоступном для детей. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения 4 года (для шипучих таблеток) и 5 лет (таблетки в оболочке). Отпускается по рецептам врача.Синонимы
ДоксиламинСостав
Активный компонент: доксиламина сукцинат.Вспомогательные компоненты шипучей таблетки: гидрокарбонат натрия, безводная лимонная кислота, безводный гидрофосфат натрия, бензоат натрия, безводный натрия сульфат, макрогол 6000.
Вспомогательные компоненты таблетки, покрытой оболочкой: моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гипромеллоза, деспергированный краситель Сеписперс АР 7001 (содержит диоксид титана, гипромеллозу, пропиленгликоль и очищенную воду), макрогол 6000, очищенная вода.
Дополнительно
При употреблении донормила нельзя принимать алкоголь и лекарства, его содержащие (усиление седатации). Следует иметь в виду, что способность управлять сложными механизмами и способность быстрой психической реакции при приеме донормила значительно снижаются.Вспомогательным компонентом донормила является натрия хлорид (484 мг в 1 таблетке), что следует учитывать в случае необходимости ограничения потребления соли (низкосолевая диета).
Основные параметры
| Название: | ДОНОРМИЛ |
| Код АТХ: | R06AA09 - |
Донормил: инструкция по применению и отзывы
Донормил – снотворное средство.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Донормила – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета, прямоугольной формы с разделительной риской с двух сторон (по 30 шт. в тубах полипропиленовых, в картонной пачке 1 туба).
Активное вещество – доксиламин сукцинат, в 1 таблетке – 15 мг.
Вспомогательные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза, титана диоксид CI 77891, пропиленгликоль, вода), макрогол 6000.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Доксиламин является блокатором Н 1 -гистаминовых рецепторов, относящимся к группе этаноламинов. Для него характерно седативное, снотворное и м-холиноблокирующее действие. Донормил сокращает время засыпания, увеличивает длительность и улучшает качество сна, при этом не влияя на фазы сна. Доксиламин действует на протяжении 6–8 часов.
Фармакокинетика
В среднем максимальное содержание доксиламина в плазме достигается через 2 часа после перорального приема. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Степень абсорбции активного компонента достаточно высока. Метаболические процессы, в которых участвует доксиламин, протекают в печени. Вещество хорошо преодолевает гистогематические барьеры (в том числе ГЭБ). С мочой выводится около 60% доксиламина в неизмененном виде, частичная экскреция осуществляется через ЖКТ.
У больных старше 65 лет, а также у тех, у кого диагностирована почечная либо печеночная недостаточность, возможно возрастание периода полувыведения. При повторных курсах лечения стабильная концентрация доксиламина и его метаболитов в плазме крови является более высокой и достигается за больший промежуток времени.
Показания к применению
Согласно инструкции, Донормил показан пациентам с преходящими нарушениями сна.
Противопоказания
- Глюкозо-галактозная мальабсорбция, врожденная галактоземия, дефицит лактазы;
- Закрытоугольная глаукома;
- Заболевания предстательной железы и уретры, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
- Возраст до 15 лет;
- Период грудного вскармливания;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью Донормил назначают больным: старше 65 лет – в связи с вероятным увеличением T1/2 или опасностью падения после приема снотворного при ночных пробуждениях (возможны головокружения и замедленные реакции); со случаями апноэ в анамнезе, так как на фоне приема препарата существует риск внезапной остановки дыхания во сне (доксиламин сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ); при печеночной и почечной недостаточности (возможно увеличение T1/2).
Инструкция по применению Донормила: способ и дозировка
Таблетки Донормил принимают внутрь, за 15-30 минут до сна, запивая небольшим количеством жидкости.
При неэффективности терапии врач может увеличить дозу до 2 таблеток.
Если нарушения сна сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.
Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью и старше 65 лет рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Побочные действия
Применение Донормила может стать причиной следующих побочных действий:
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения;
- Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор;
- Со стороны почек и мочевыделительных путей: задержка мочи;
- Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации;
- Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (дозу препарата следует уменьшить).
Передозировка
К симптомам передозировки Донормила относят дневную сонливость, судорожные припадки (эпилептический синдром), возбуждение, нарушения аккомодации, мидриаз (расширение зрачка), непроизвольные движения (атетоз), сухость в ротовой полости, тремор (дрожь), нарушение координации движений, покраснение кожи шеи и лица (гиперемия), синусовую тахикардию, повышенную температуру тела (гипертермия), тревожность, спутанное сознание, ухудшение настроения, галлюцинации, коматозное состояние. В некоторых случаях непроизвольные движения предшествуют судорогам, что служит подтверждением тяжелой интоксикации организма. Даже при отсутствии судорожных припадков отравления доксиламином высокой степени тяжести могут спровоцировать развитие рабдомиолиза, часто сопровождающегося острой почечной недостаточностью. Специалисты при этом рекомендуют стандартную терапию, включающую постоянный мониторинг уровня креатинфосфокиназы. При появлении признаков передозировки доксиламина необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При отравлении препаратом показана симптоматическая терапия, включающая м-холиномиметики и другие средства. Меры по оказанию первой врачебной помощи также предполагают прием активированного угля (для взрослых доза составляет 50 г, для детей – 1 г/кг массы тела).
Особые указания
При назначении препарата в конце III триместра беременности, необходимо учитывать атропиноподобное и седативное действие доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Следует учитывать, что состояние бессонницы может быть вызвано причинами, при которых применение Донормила не обязательно.
Препарат может обострять синдром ночного апноэ – внезапной остановки дыхания во сне.
Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и дефицитом лактазы необходимо учитывать, что 1 таблетка Донормил содержит 100 мг лактозы моногидрата.
В период лечения запрещено употребление алкогольных напитков.
Поскольку Донормил может вызывать сонливость в дневное время суток, в период лечения необходимо избегать управления автотранспортными средствами и механизмами, а также других видов работ, выполнение которых зависит от быстрых психомоторных и двигательных реакций.
Применение при беременности и лактации
Адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования подтверждают, что Донормил может применяться у беременных женщин в течение всего периода беременности (однако на поздних сроках существуют определенные нюансы и требуется непрерывный мониторинг состояния новорожденного после родов).
Доказательства проникновения доксиламина в грудное молоко отсутствуют. Однако он может оказывать на ребенка седативное либо возбуждающее действие, поэтому во время лечения грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Донормила с барбитуратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), бензодиазепинами, пизотифеном, производными морфина (анальгетики, средства против кашля), клонидином, нейролептиками, седативными антигистаминовыми средствами, анксиолитиками, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидомидом приводит к усилению угнетающего действия на нервную систему.
Вероятность появления побочных эффектов в виде сухости во рту, задержки мочи, запоров повышается при сочетании Донормила с м-холиноблокирующими средствами (имипраминовые антидепрессанты, атропин и атропиновые спазмолитики, антипаркинсонические препараты, фенотиазиновые нейролептики, дизопирамид).
Необходимо избегать одновременного приема с этанолсодержащими лекарственными препаратами, так как при комбинации с этанолом происходит усиление седативного эффекта антагонистов гистаминовых Н1-рецепторов.
Аналоги
Аналогами Донормила являются: Реслип , Сонмил, Сонникс, Сондокс.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 15-25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
3D-изображения
Состав
Описание лекарственной формы
Прямоугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — снотворное, H 1 -антигистаминное .Фармакодинамика
Блокатор Н 1 -гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6–8 ч.
Фармакокинетика
C max в плазме в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. T 1/2 - около 10 ч. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично - через ЖКТ .
Особые группы пациентов
У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T 1/2 может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Показания препарата Донормил ®
Преходящие нарушения сна.
Противопоказания
повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата или другим антигистаминным средствам;
закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
детский и подростковый возраст (до 15 лет).
С осторожностью: случаи апноэ в анамнезе (в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ - внезапная остановка дыхания во сне); возраст старше 65 лет (в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T 1/2 ); почечная и печеночная недостаточность (T 1/2 может увеличиваться).
Применение при беременности и кормлении грудью
На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований, доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.
В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ : запор, сухость во рту.
Со стороны ССС : ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК .
Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном приеме препарата Донормил ® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными H 1 -антигистаминными препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС .
При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н 1 -гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил ® , необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 1/2–1 табл. в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15–30 мин до сна.
Продолжительность лечения - от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
Особые группы пациентов
Почечная и печеночная недостаточность. В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Возраст старше 65 лет. Блокаторы Н 1 -гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T 1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушение аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судорога (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК . При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (в т.ч. назначение м-холиномиметиков), в качестве средства первой помощи - назначение активированного угля (в количестве 50 г - для взрослых и 1 г/кг - для детей).
Особые указания
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.
Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции.
Первое поколение Н 1 -антигистаминных препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-α-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушение аккомодации и зрения.
Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) - увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
Возможное злоупотребление блокаторами Н 1 -гистаминовых рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.
В 1 табл. препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.