Состав
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество:
левоноргестрел – 0,75 мг
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (71,25 мг).
Описание
Круглые, плоские таблетки почти белого цвета с фаской, с маркировкой «INOR● » на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Средства для экстренной контрацепции.
Код ATX:
G03AD01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Точный механизм действия препарата ПОСТИНОР неизвестен.
При применении в рекомендованных дозах эффект левоноргестрела предположительно осуществляется за счет предотвращения овуляции и оплодотворения, если половой контакт происходит в преовуляторной фазе, когда вероятность оплодотворения максимальна. Кроме того, он может вызывать изменения в эндометрии, которые препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Препарат неэффективен, если процесс имплантации уже начался.
Эффективность
: Согласно результатам ранее проведённого клинического исследования, 750 мкг левоноргестрела (в виде двух доз 750 мкг, принятых с интервалом в 12 часов) предотвращают 85% ожидаемых беременностей. По-видимому, эффективность препарата снижается с течением времени после полового контакта (95% в течение 24 часов, 85% – при применении от 24 до 48 часов, 58% – при применении в интервале от 48 до 72 часов).
Согласно результатам ранее проведённого клинического исследования, две таблетки левоноргестрела 750 мкг, принятые одновременно (в течение 72 часов после незащищённого полового акта), предотвращают 84% случаев ожидаемой беременности. Различий в частоте беременности у женщин, принимавших препарат на третий или четвёртый день после незащищённого полового акта, нет (р > 0,2).
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/ высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивную эффективность. В трех исследованиях Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) наблюдалось отсутствие тенденции к снижению эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. Таблицу 1), в то время как в 2 других исследованиях (Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010) наблюдалось снижение эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. Таблицу 2). Оба мета-анализа проведены с исключением случаев приема препарата позднее 72 часов после незащищенного полового акта (применение не по назначению) и женщин, которые имели незащищенные половые акты после приема препарата.
Таблица 1. Мета-анализ трех исследований ВОЗ (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010)
| ИМТ (кг/м 2) | Женщины с избыточным весом 25-30 | Женщины с ожирением ≥ 30 | ||
|---|---|---|---|---|
| Общее количество | 600 | 3952 | 1051 | 256 |
| Количество беременностей | 11 | 39 | 6 | 3 |
| Частота беременностей | 1,83% | 0,99% | 0,57% | 1,17% |
| Доверительный интервал | 0,92 - 3,26 | 0,70-1,35 | 0,21 - 1,24 | 0,24 - 3,39 |
Таблица 2. Мета-анализ исследований Creinin et al., 2006, and Glasier et al., 2010
| ИМТ (кг/м 2) | Женщины с низким весом 0-18,5 | Женщины с нормальным весом 18,5-25 | Женщины с Избыточным весом 25-30 | Женщины с ожирением ≥ 30 |
|---|---|---|---|---|
| Общее количество | 64 | 933 | 339 | 212 |
| Количество беременностей | 1 | 9 | 8 | 11 |
| Частота беременностей | 1,56% | 0,96% | 2,36% | 5,19% |
| Доверительный интервал | 0,04 - 8,40 | 0,44-1,82 | 1,02-4,60 | 2,62 - 9,09 |
Педиатрическая популяция
Перспективным наблюдательным исследованием было показано, что из 305 случаев применения таблеток левоноргестрела в качестве экстренной контрацепции, у семи женщин развилась беременность. Таким образом, общий коэффициент неудачи составил 2,3%. Коэффициент неудачи у женщин моложе 18 лет (2,6% или 4/153) был сравним с коэффициентом неудачи у женщин 18 лет и старше (2,0% или 3/152).
Фармакокинетика
После приема внутрь левоноргестрел быстро и почти полностью всасывается. После приема 1,5 мг левоноргестрела максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 18,5 нг/мл и достигается через 2 часа.
После достижения максимума концентрация левоноргестрела снижается, и средний период полувыведения составляет около 26 часов.
Левоноргестрел выводится в виде метаболитов и не выводится в неизмененном виде. Метаболиты левоноргестрела выводятся с мочой и с калом приблизительно в одинаковых пропорциях. Биотрансформация происходит в соответствии с известными механизмами метаболизма стероидов: левоноргестрел гидроксилируется в печени, а его метаболиты выводятся в форме глюкуронидных конъюгатов.
Фармакологически активные метаболиты препарата неизвестны.
Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Всего около 1,5% общей концентрации в сыворотке присутствует в виде свободного стероида, 65% – специфически связывается с ГСПГ. Абсолютная биодоступность левоноргестрела составляет почти 100% от введенной дозы.
Около 0,1% дозы препарата, введенной матери, может поступать с грудным молоком ребенку.
Показания к применению
Экстренная контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового акта или в случае, если применённый метод контрацепции был ненадёжен.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу (левоноргестрелу) или любому из вспомогательных ингредиентов, перечисленных в разделе «Состав».
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Беременным женщинам не следует применять ПОСТИНОР. Он не вызовет прерывания беременности.
Согласно ограниченным эпидемиологическим данным, в случае развивающейся беременности препарат не оказывает нежелательного действия на плод. В то же время, клинических данных о возможных последствиях приёма левоноргестрела в дозах свыше 1,5 мг нет.
Грудное вскармливание
Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. Потенциальное воздействие левоноргестрела на грудного ребенка можно снизить, если кормящая женщина будет принимать таблетки непосредственно после кормления, избегая кормления после каждого приема препарата ПОСТИНОР.
Фертильность
Левоноргестрел увеличивает возможность нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях приводит к более ранней или более поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на даты фертильного периода, однако данных по фертильности при длительном наблюдении нет.
Способ применения и дозы
Дозирование
Необходимо принять две таблетки.
Обе таблетки следует принять сразу же, как только это станет возможным, желательно в течение первых 12 часов и не позднее, чем через 72 часа после незащищенного полового контакта (см. раздел «Фармакодинамика»).
Если в течение трех часов после приема любой из таблеток возникает рвота, то следует немедленно принять другие 2 таблетки.
Женщинами, принимающими в течение последних 4 недель препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени, и нуждающимся в экстренной контрацепции, рекомендуется использование негормональных экстренных контрацептивов, таких, как медьсодержащая внутриматочная спираль (ВМС) или приём двойной дозы левоноргестрела (например, 4 таблетки однократно) тем женщинам, которые не имеют возможности или не желают использовать медьсодержащую ВМС (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
ПОСТИНОР можно применять в любой фазе менструального цикла при условии отсутствия задержки менструального кровотечения.
После применения экстренной контрацепции рекомендуется использовать местный барьерный метод (презервативы, цервикальный колпачок) до начала следующей менструации. Применение препарата ПОСТИНОР не является противопоказанием для продолжения регулярной гормональной контрацепции.
Применение у детей
Левоноргестрел не рекомендуется для применения у детей.
Имеются очень ограниченные данные по применению у молодых женщин в возрасте до 16 лет. Препарат ПОСТИНОР не предназначен для применения у детей подросткового возраста по показанию экстренная контрацепция.
Способ применения
Для приема внутрь.
Побочное действие
Наиболее частой побочной реакцией была тошнота.
| Класс системы органов в соответствии с MedDRA 16.0 | Частота побочных реакций | |
|
Очень частые
(≥ 10%) |
Частые
(от ≥ 1% до < 10%) |
|
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Головокружение |
|
Тошнота Боль в нижних отделах живота |
Диарея Рвота |
|
| Кровотечение, не связанное с менструацией |
Задержка менструации более чем на 7 дней Нерегулярные менструации Нагрубание молочных желёз |
|
| Повышенная утомляемость | ||
Если наступление следующей менструации запаздывает больше чем на 5 дней, следует исключить беременность.
При постмаркетинговом наблюдении были зафиксированы следующие побочные реакции:
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень редкие (<1/10000): боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редкие (<1/10000): кожная сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы
Очень редкие (<1/10000): боль в области таза, дисменорея.
Системные нарушения и осложнения в месте введения
Очень редкие (<1/10000): отёк лица.
Передозировка
О серьезных нежелательных эффектах после острой передозировки большими дозами пероральных контрацептивов не сообщалось. При передозировке могут наблюдаться тошнота и прорывные кровотечения. Специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Метаболизм левоноргестрела активизируется при одновременном применении препаратов, являющихся индукторами печеночных ферментов, в основном индукторов ферментной системы CYP3A4. При одновременном применении с эфавирензом было обнаружено снижение уровня левоноргестрела в плазме крови (AUC) примерно на 50%.
К числу лекарственных препаратов, которые предположительно обладают похожей способностью снижать уровень левоноргестрела в плазме крови, относятся барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рифабутин и гризеофульвин. Женщины, получающие эти препараты, должны обратиться за рекомендациями к врачу.
Женщинами, принимающими в течение последних 4 недель препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени, и нуждающимся в экстренной контрацепции, должно быть рассмотрено использование негормональных экстренных контрацептивов (например, медьсодержащей ВМС). Приём двойной дозы левоноргестрела (например, 3000 мкг левоноргестрела в течение 72 часов после незащищённого полового акта) является вариантом для тех женщин, которые не имеют возможности, или не желают использовать медьсодержащую ВМС, хотя эта специфическая комбинация (двойная доза левоноргестрела во время применения индукторов микросомальных ферментов печени) не была исследована.
Лекарственные препараты, содержащие левоноргестрел, могут вызвать повышение токсичности циклоспорина в связи с возможным иигибированием метаболизма циклоспорина.
Меры предосторожности
Экстренная контрацепция представляет собой метод, который можно применять эпизодически. Она не должна заменять регулярный контрацептивный метод.
Экстренная контрацепция не во всех случаях позволяет предотвратить наступление беременности.
Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место ранее, чем 72 часа назад в течение этого же менструального цикла, существует вероятность того, что зачатие уже произошло. В связи с этим применение препарата ПОСТИНОР при втором половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить наступление беременности – необходимо исключить беременность.
Если беременность наступила после применения препарата ПОСТИНОР, необходимо учитывать возможность наличия эктопической беременности. Абсолютный риск эктопической беременности, по всей видимости, низкий, поскольку левоноргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение. Эктопическая беременность может развиваться, несмотря на появление маточного кровотечения. В связи с этим, левоноргестрел следует применять с повышенной осторожностью при наличии факторов риска эктопической беременности (сальпингит или эктопическая беременность в анамнезе).
Применение препарата ПОСТИНОР не рекомендуется у пациентов с серьезным нарушением функции печени.
На эффективность препарата ПОСТИНОР могут оказать отрицательное влияние тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона. Женщины, страдающие подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции должны обратиться к врачу.
После приема препарата ПОСТИНОР менструация обычно проходит нормально и наступает в срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, для того чтобы подобрать и начать использовать один из методов регулярной контрацепции. Если не наступает кровотечение отмены в следующем периоде без таблеток после применения препарата ПОСТИНОР и после применения регулярной гормональной контрацепции – беременность должна быть исключена.
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла.
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о том, что контрацептивная эффективность препарата ПОСТИНОР может снижаться с увеличением массы тела или индекса массы тела (ИМТ) (см. раздел «Фармакодинамика»). У всех женщин, независимо от их массы тела и ИМТ, средства экстренной контрацепции должны быть приняты как можно раньше после незащищенного полового акта.
ПОСТИНОР неэффективен в качестве стандартного регулярного метода контрацепции и может применяться только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать применение долгосрочных методов контрацепции.
Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.
Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с врождённой непереносимостью галактозы или лактозы либо синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы принимать препарат не рекомендуется.
Регистрационный номер: П N011850/01
Торговое название: Постинор
Международное непатентованное название:
левоноргестрел
Лекарственная форма: таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество:
левоноргестрел 0,75 мг.
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный: магния стеарат: тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.
Описание
Плоские таблетки белого или почти белого цвета, формы диска с фаской и с круговой гравировкой "I N O R ●" на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа : гестаген.
Код ATX: G03A СОЗ
Ф
армакологические свойства
Фармакодинамика
Левоноргестрел - это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования, левоноргестрел, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.
Эффективность: с помощью таблеток Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч. и 58% - от 48 до 72 ч). Таким образом, приём таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, обмен жиров и углеводов.
Фармакокинетика
При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается.
После приёма 0,75 мг левоноргестрела максимальная концентрация препарата в сыворотке равная 14,1 нг/мл достигается через 1,6 ч. После достижения максимального уровня концентрации, содержание левоноргестрела уменьшается, и период полувыведения составляет около 26 ч.
Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100% от принятой дозы.
Показания к применению
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, применение у подростков до 16 лет, тяжелая печеночная недостаточность, беременность.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в том числе в анамнезе), болезнь Крона, лактация.
Беременность и лактация
Постинор нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.
Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 часа.
Способ применения и дозы
Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки в первые 72 ч после незащищенного полового акта. Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приёма первой таблетки.
Для достижения более надёжного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 ч).
Если в течение трёх часов после 1 или 2 приёма таблетки Постинора произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку Постинора.
Постинор может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
После приёма экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/ кровотечений.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто: ≥1/100, <1/10, очень часто: ≥1/10) и не требующие медикаментозной терапии: часто: рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней), если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность.
Очень часто: тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).
Ф
орма выпуска
Таблетки по 0,75 мг. 2 таблетки в блистере AL/ ПВХ. 1 блистер в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.
У
словия хранения
Список Б. При температуре от 15 °С до 25 °С, в недоступном для детей месте.
С
рок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
У
словия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва. 4-й Добрынинский пер. д.8.
Чрезвычайная ситуация может случиться с каждым — порванный презерватив, забытая противозачаточная таблетка или использование недостоверных методов контрацепции так, называемого прерванного полового акта — это ошибки, которые приводят иногда … к нежелательной беременности.
Когда нужно принимать постинор?
Именно для этих случаев подходит метод экстренной контрацепции — постинор или эскапел.
В аптеках выдаются два препарата, чьи задачи включают в себя предотвращение имплантации оплодотворенной яйцеклетки — это Постинор и Эскапел (Escapelle). И чтобы не навредить своему здоровью следует знать как принимать постинор или эскапел правильно.
Чрезвычайно высокие уровни гормонов (в основном гестагены) вызывают утолщение цервикальной слизи, что создает препятствие для спермы достичь яйцеклетки.
Это приводит также к изменению толщины оболочки матки, и имплантация оплодотворенной яйцеклетки становится очень маловероятной.
Время выхода из яичника яйцеклетки увеличивается и она движется медленнее, чем обычно.
Для экстренной контрацепции таблетки должны быть приняты не позднее, чем через 72 часа после полового акта без надлежащей защиты. Препарат Постинор состоит из двух таблеток: первую надо проглотить как можно скорее после инцидента, а вторую через 12 часов после первой. Эскапел, в свою очередь, только одна таблетка, которая должна быть принята 1 раз тоже как можно раньше, но не позже чем в течение трех дней после полового акта.
Эффективность постинора
К сожалению, этот, как и любой другой метод предохранения от беременности — не дает 100% гарантии от зачатия. Чем раньше принять первую таблетку, тем больше вероятность того, что она будет работать должным образом и будет предотвращать беременность. Наиболее эффективным будет прием постинора в таблетках в течение первых 12 часов. Если вы принимаете таблетку сразу после секса, или в течение 24 часов, КПД составляет почти 100 процентов. Затем, с течением времени уменьшается. В течение 72 часов падает до 50%.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ЭКСТРЕННОЙ КОНТРАЦЕПЦИИ
Мощная доза гормонов, содержащихся в таблетках «после» не может не оставлять последствия. Наиболее распространенные недуги, на которые жалуются женщины, использующие этот метод, являются:
- тошнота и рвота
- головные боли
- кровянистые выделения
- понос
- усталость
Наиболее распространенными побочными эффектами являются тошнота, иногда рвота. Может произойти кровотечение или кровянистые выделения, но, как правило, они незначительны. Иногда женщины также жалуются на головные боли, усталость и сонливость, боли в грудной клетке. Все эти симптомы должны исчезнуть в течение нескольких дней после принятия таблетки. В случае сильного кровотечения, необходима консультация врача.
Если постинор был принят до овуляции, то в ближайшее время можно ожидать обильное менструальное кровотечение. Но если принять таблетку уже в лютеиновой фазе, то возможно, что будет удлинение цикла и период задержки. Менструация задерживается более чем на две недели? В качестве меры предосторожности, сделайте тест на беременность.
Противопоказания принимать Постинор
- нарушения свертывания крови,
- сосудистые заболевания,
- заболевания печени и желчного пузыря,
- не диагностированное вагинальное кровотечение,
- рак молочной железы,
- беременность и подозрение на беременность.
Дозировка и схема приема Постинора:
Принимать постинор нужно по инструкции — берем первую таблетку как можно скорее после полового акта (но не позже, чем через 72 часа после него). Вторая таблетка принимается через 12 часов после первой. В случае если возникает рвота после приема Постинора — если уже прошло более 2 часов после приема первой таблетки, ничего предпринимать не надо. Таблетка успела всосаться в желудке.
Если же рвота случилась раньше 2 часов, то нужно принять еще 1 таблетку постинора из упаковки. А через 12 часов тогда принять третью.
Как часто можно принимать постинор?
Помните, что действие экстренной контрацепции является чрезвычайно сильным, и врачи предупреждают, не следует принимать постинор больше, чем один раз в течение одного цикла. Нельзя использовать этот метод как обычные средства предотвращения беременности, а использовать его только в действительно особых ситуациях.
Постинор для прерывания беременности
Очень важно помнить, что Постинор предотвращает беременность и не является средством прерывания беременности! Нельзя принимать постинор, чтобы вызвать аборт!
Согласно данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) противозачаточные средства, используемые после полового акта препятствуют имплантации, но не вызывают выкидыш уже имплантированного эмбриона.
Постинор не принимают более одного раза в месяц, в противном случае гормональная регуляция организма женщины будет нарушена и это приведет к нарушениям менструального цикла и даже бесплодию.
Постинор можно использовать действительно в исключительных обстоятельствах, он не является рутинным методом контрацепции.
Эффективность постинора уменьшается со временем.
В состав 1 таблетки входят 750 мкг , а также двуокись кремния коллоидная безводная, магния стеарат, крахмал картофельный и кукурузный, тальк, лактозы моногидрат.
Форма выпуска
Таблетки, расфасованные в блистеры по 2 шт. В упаковке 1 блистер.
Противозачаточные таблетки Постинор плоские, диаметром приблизительно 6 мм, с фаской, почти белого цвета, с одной стороны на них выгравирована надпись «INOR».
Фармакологическое действие
Препарат способствует предотвращению беременности, вызывает в организме эффекты, сходные с действием гормонов желтого тела яичников, а также подавляет эффекты, вызываемые .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Что такое Постинор?
Постинор это средство с выраженной антиэстрогенной и прогестагенной активностью. Эти свойства препарата затрудняют процесс зачатия на ранней стадии и способствуют предупреждению беременности.
Фармакодинамика
Как Постинор действует, точно неизвестно. Содержащийся в таблетках левоноргестрел предупреждает овуляцию и оплодотворение яйцеклетки, если НПК (незащищенный половой контакт) случился перед овуляцией (когда наиболее высока вероятность оплодотворения).
Левоноргестрел также вызывает изменения эндометрия, которые затрудняют внедрение оплодотворенной яйцеклетки в мукозный слой полости матки. В случаях, когда прикрепление плодного яйца уже началась, препарат не дает ожидаемого эффекта.
В Википедии указано, что механизм действия левоноргестрела реализуется наиболее успешно, когда размер доминирующего фолликула 17 мм. Лучше всего препарат подавляет овуляцию не позднее, чем за три дня до нее.
Эффективность таблеток
Вероятность беременности после применения таблеток Постинор 15-42%. Действие после приема тем лучше, чем меньше времени прошло после НПК.
Если средство было принято в течение 24 часов, его эффективность составляет 95%, в следующие 24 часа она снижается до 85%, на третьи сутки — до 58%. Принимать препарат позднее, чем через 72 часа, смысла нет.
Вреден ли Постинор?
Фармакокинетика
Всасывание в пищеварительном канале при приеме внутрь быстрое и полное. В организме препарат связывается с ГСПГ и альбумином: примерно 65% принятой дозы связано с ГСПГ, в свободной форме находится всего 1,5%.
Спустя 96 минут после приема таблетки плазменная концентрация левоноргестрела достигает 14,1 нг/мл. Затем отмечается 2-этапное снижение Смах.
Препарат хорошо распределяется в тканях и органах.
Биотрансформация его осуществляется в печени. Образующиеся в результате продукты метаболизма (конъюгированные глюкуронаты) фармакологически неактивны.
Левоноргестрел экскретируется из организма исключительно в виде продуктов метаболизма. Около половины принятой дозы выводится с мочой, оставшаяся часть — с фекалиями. Значение показателя Т1/2 варьирует в пределах от 9 до 14,5 часов.
С молоком в организм грудного ребенка при приеме кормящей женщиной Постинора попадает около 0,1% дозы.
Показания к применению
“Срочная” контрацепция в случае неудачного применения выбранного метода предохранения или после НПК.
Противопоказания
Противопоказанием к применению средства является непереносимость левоноргестрела или любого из содержащихся в нем вспомогательных ингредиентов.
Препарат используется в педиатрической практике. Данные относительно его применения у девушек моложе 16 лет ограничены, поэтому в подростковом возрасте Постинор не рекомендуется принимать без контроля врача.
Побочные действия Постинора: чем опасен препарат?
В аннотации к препарату производитель сообщает, что самой распространенной реакцией на применение левоноргестрела является тошнота .
Кроме того, в ходе исследований фиксировались следующие побочные эффекты Постинора:
- головокружение;
- головная боль;
- и рвота ;
- тошнота;
- не связанные с менструальным циклом ;
- сбой менструального цикла (а именно, задержка месячных после употребления таблетки более чем на неделю);
- повышенная утомляемость.
Постмаркетинговые наблюдения показали, что иногда (достаточно редко) применение препарата может сопровождаться: реакциями гиперчувствительности ( , появлением высыпаний на коже, кожным зудом), , болями в области таза и/или в животе, отеком лица.
Чем вреден Постинор?
Отзывы о побочных эффектах позволяют сделать вывод о том, что наиболее неприятные, по мнению женщин, явления после приема Постинора:
- кровотечение (в отдельных отзывах упоминается о том, что, не зная как остановить кровотечение после Постинора, женщина была вынуждена обращаться за врачебной помощью);
- сильный гормональный сбой и выраженные нарушения цикла (описано немало случаев, когда после приема Постинора нет месячных в течение нескольких циклов; у кого-то на восстановление регулярности менструаций уходит до года).
В этот список можно включить появление “мужских” признаков, нарушения обмена веществ и угревую сыпь .
Иногда последствия приема таблетки Постинор проявляются в виде невынашивания последующих беременностей и бесплодия.
Чтобы вред для организма был минимальным, использовать препарат следует не чаще 3-4 раз в год.
Таблетки Постинор: инструкция по применению
Как принимать Постинор?
В инструкции на Постинор указывается, что контрацептивный эффект обеспечивается при приеме двух таблеток (при условии, что первая таблетка выпита в первые 3 суток после НПК). Между приемами 1 и 2 дозы выдерживают двенадцатичасовой интервал.
Если в течение 3 часов после того, как был выпит препарат (независимо от того, 1 или 2 доза), следует незамедлительно принять еще 750 мкг левоноргестрела (3-ю таблетку).
Средство может применяться в любой фазе менструального цикла. Обязательным условием является отсутствие у женщины задержки менструации.
После приема таблеток до начала следующих месячных рекомендуется использовать средства барьерной контрацепции (цервикальный колпачок или презервативы).
Прием препарата не является противопоказанием для продолжения применения гормональных средств для регулярной контрацепции.
Как понять, что препарат подействовал?
Таблетка начинает действовать сразу же после растворения и всасывания в кишечном тракте.
Свидетельством того, что препарат “сработал”, является менструация.
Кровотечение после употребления исключает беременность примерно в 95-85% случаев, если оно начинается через 3-6 дней после приема таблетки.
О чем может свидетельствовать задержка после Постинора?
Если после употребления препарата нет кровотечения или же кровотечение начинается позже указанных сроков, женщине рекомендуется сделать и пройти осмотр гинеколога, чтобы исключить беременность.
Обращаться к врачу стоит не только при задержке месячных, но и если после принятия Постинора последствия выражаются в виде несвойственно сильного для женщины кровотечения. Причинами такого кровотечения могут быть превышение рекомендуемой дозы и негативное влияние левоноргестрела на эндометрий матки .
Иногда женщины отмечают, что у них после приема начались коричневые выделения. Явление считается нормой, если выделения появляются в течении нескольких дней, завершая таким образом искусственно вызванные таблетками месячные. Тем не менее, у некоторых женщин, мажущиеся выделения могут продолжаться до месяца.
Вероятнее всего, это индивидуальная реакция на сильный стресс для половой системы, но точно диагностировать причину выделений может только врач.
Поводом для беспокойства являются менструальное кровотечение продолжительностью более 14 дней, отсутствие полноценных месячных, появление сгустков или обильных коричневых выделений, боли.
Когда должны пойти месячные после приема таблеток?
Точно сказать, когда после применения Постинора начнутся месячные, невозможно. Таблетки содержат большое количество левоноргестрела , поэтому даже однократное применение препарата не проходит бесследно для организма.
В большинстве случаев после приема средства менструальный цикл сохраняется прежним. Иногда кровотечение может начинается раньше или несколько позже. В норме задержка не должна быть более 5-7 дней. В противном случае следует исключить беременность.
После приема левоноргестрела женщине рекомендуется посетить врача, который поможет подобрать ей наиболее подходящий метод регулярной контрацепции.
Стоит ли принимать Постинор, если НПК произошел во время месчных?
У женщин с нерегулярным циклом есть вероятность забеременеть даже во время менструального кровотечения. Целесообразность применения средств “срочной” контрацепции, если НПК имел место во время месячных, может определить врач.
Как часто можно принимать Постинор?
На вопрос “Как часто можно пить таблетки экстренной контрацепции?” врачи отвечают, что препараты типа Постинора не предназначены для систематического использования. Их используют только в экстренных ситуациях и не чаще 3-4 раз в течение года.
Передозировка
Клиническая картина передозировки гормональными средствами экстренной контрацепции не описана. Вероятнее всего, что первыми признаками отравления будут тошнота и кровотечения прорыва.
Специфического антидота у Постинора нет.
Взаимодействие
В комбинации с индукторами печеночных ферментов отмечается активизация метаболизма левоноргестрела .
Эффективность препаратов, в составе которых присутствует левоноргестрел , может снижаться при одновременном применении с:
- барбитуратами ;
- препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum);
- рафибутином ;
- ритонавиром ;
- фенитоином ;
Принимающим эти препараты женщинам, перед приемом Постинора следует проконсультироваться с врачом.
Левоноргестрелсодержащие препараты могут спровоцировать повышение токсичности , что связано с возможным подавлением его метаболизма.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Таблетки должны храниться при температуре 15-25°C.
Срок годности
Особые указания
Средства “срочной” контрацепции предназначены для эпизодического применения и не заменяют регулярный метод предохранения от беременности.
“Срочная” контрацепция не всегда позволяет предотвратить беременность. При наличии сомнений относительно времени НПК или если незащищенный акт имел место более чем за 72 часа в течение этого же цикла, нельзя исключить вероятность того, что оплодотворенная яйцеклетка уже имплантировалась в стенку матки.
В связи с этим применение таблеток при следующем половом контакте может оказаться неэффективным. При задержке цикла более чем на 5 дней, при развитии нетипичного кровотечения в день ожидаемой менструации, а также при наличии других оснований подозревать возникновение беременности, следует исключить факт беременности.
После приема левоноргестрела есть риск развития эктопической беременности . Абсолютная вероятность этого низка, поскольку средство препятствует овуляции и оплодотворению.
Эктопическая беременность может сохраняться, несмотря на появление маточного кровотечения.
Наиболее вероятна у женщин, отмечавших обморочное состояние или сильные боли в животе, а также при наличии в анамнезе операции на маточных трубах, , или ВЗОМТ .
Исходя из этого, пациенткам группы риска не рекомендуется принимать таблетки Постинор.
Прием таблеток может несколько изменить характер кровотечения, однако в большинстве случаев следующая менструация начинается максимум через неделю после обычной даты.
При задержке менструального кровотечения более чем на 5 дней необходимо исключить факт беременности.
Препарат не следует применять женщинам с серьезными патологиями печени. На эффективность таблеток могут негативно влиять тяжелые нарушения всасывания (например, гранулематозный энтерит ).
Страдающим подобными заболеваниями женщинам перед проведением экстренной контрацепции рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В таблетках Постинор содержится лактоза, о чем следует предупреждать пациенток с лактазной недостаточностью и нарушениями всасывания глюкозы и галактозы .
Препарат неэффективен в качестве средства регулярной контрацепции и не является альтернативой ему. Также следует помнить, что это средство не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от ЗППП .
Если женщина обращается по поводу повторных использования Постинора, врач должен порекомендовать ей использовать долгосрочные методы предохранения от беременности.
Исследования относительно воздействия левоноргестрела на способность к управлению транспортным средством или работе с механизмами не проводились, но следует забывать о возможности возникновения головокружения.левоноргестрел . Только в первом случае его концентрация 1,5 мг/таб., а во втором — 0,75 мг/таб.. То есть Эскапел в случае НПК следует принять однократно, а Постинор — в 2 приема с интервалом в 12 часов.
Что лучше — Женале или Постинор?
Активное вещество Женале — синтетический антипрогестин . Вещество является производным норэтистерона и используется для прерывания беременности на ранних сроках. Его содержание в каждой таблетке — 10 мг.
Мифепристон является негормональным средством , которое обратимо и кратковременно блокирует исключительно периферические PR (рецепторы прогестерона ). В зависимости от фазы менструального цикла препарат препятствует выбросу лютеотропина , задерживает или блокирует овуляцию и вызывает нарушения трансформации эндометрия, что, в свою очередь, затрудняет имплантацию яйцеклетки.
В данных ВОЗ указывается, что применение низких доз мифепристона более эффективно и безопасно, чем экстренная контрацепция с применением левоноргестрела .
Кроме того, экспериментально было доказано, что контрацептивный эффект мифепристона не снижается при увеличении интервала между НПК и приемом Женале до 120 часов. Это также является существенным преимуществом последнего перед Постинором.
При необходимости “срочной” контрацепции достаточно в течение первых 72 часов принять 1 таблетку Женале . Препарат применяется за 2 часа до еды.
Что лучше — Постинор или Гинепристон?
Активным веществом Гинепристона также является мифепристон в концентрации 10 мг/таб.. Таким образом, препарат имеет те же преимущества, перед Постинором, что и Женале .
Средство имеет высокую эффективность, характеризуется отсутствием выраженных побочных эффектов и может применяться для эпизодической контрацепции у женщин с нерегулярной половой жизнью.
Кроме того, препарат является более доступным сравнении с Постинором. Его цена в российских аптеках примерно на 100-120 рублей ниже цены Постинора.
Постинор и алкоголь
Можно ли совмещать с алкоголем таблетки Постинор? В инструкции производителя рекомендаций на этот счет нет.
Тем не менее, следует помнить, что алкоголь с подавляющим большинством фармацевтических продуктов не совместим.
Употребление спиртных напитков в комбинации с Постинором может стать причиной резкого расширения, а затем столь же резкого сужения сосудов, что в свою очередь осложнит состояние женщины, когда препарат спровоцирует отторжение слизистой матки.
Кроме того, алкоголь повышает уровень ферментов печени, ускоряя тем самым метаболизм. А поскольку биотрансформация левоноргестрела осуществляется в печени, контрацептивный эффект Постинора на фоне приема спиртного может быть весьма сомнительным.
В сексуальной жизни каждой пары хоть раз случалась непредвиденная ситуация: рвался презерватив, женщина забывала вовремя выпить таблетку, предохраняющую от нежелательной беременности, или партнер в порыве страсти не сумел проконтролировать своим эмоции.
Казалось бы, зачатие неизбежно, но это не так. Даже если казус произошел в дни, наиболее благоприятствующие беременности, исправить ситуацию можно с помощью , самым популярным из которых является Постинор.
Действие Постинора на организм женщины
Данный препарат и его аналоги (Микролют, Эскапел и пр.) характеризуется тройным механизмом действия. Активным веществом Постиноря является искусственный аналог главного гормона беременности – прогестерона – левоноргестрел, содержащийся в препарате в большом количестве (0,75 мг).
Благодаря его действию на организм Постинор блокирует или задерживает овуляцию, препятствуя выходу созревшей яйцеклетки из яичника в маточную трубу, предотвращает оплодотворение яйцеклетки сперматозоидами, делая цервикальную слизь более густой, чтоб помешать сперматозоидам проникнуть в полость матки, и меняет привычную структуру эндометрия, выстилающего матку женщины, делая имплантацию тем самым невозможной. Если же внедрение в стенку матки оплодотворенной яйцеклетки уже произошло, Постинор не остановит процесс беременности. Если у вас произошла задержка месячных после приема Постинора, то рекомендует подробнее об этом .
Когда применять Постинор?
Применять Постинор рекомендуется только в экстренных случаях (изнасилование, порванный презерватив, выпадение маточной спирали, пропуск орального контрацептива и др.). В зарубежных странах его можно приобрести лишь по рецепту, в России же Постинор и его аналоги продаются в свободном доступе, что на самом деле является причиной частого злоупотребления данным лекарственным препаратом, ведущего к проблемам в женской репродуктивной сфере.
Если применять Постинор в соответствии с инструкцией, учитывая все побочные эффекты и противопоказания, не чаще раза в полгода (а лучше вообще как можно реже), как правило, никаких серьезных последствий на здоровье женщины он оказать не должен. Но если пренебрегать указаниями и часто пользоваться средствами , не консультируясь с гинекологом, можно очень сильно навредить организму, вплоть до появления бесплодия.
Как применять Постинор? Постинор инструкция
Постинор принимается в любой день менструального цикла. В упаковке лекарственного препарата содержатся 2 таблетки, которые следует употребить с перерывом в 12 часов. Для достижения максимального эффекта первая таблетка должна быть принята как можно раньше после незащищенного полового акта, но не позднее 72 часов.
Чем быстрее вы ее выпьете, тем меньше у вас будет шансов на нежелательную беременность. Вторая таблетка принимается через 12 часов после первой. Если в течение 2 часов после приема Постинора у вас возникла рвота, прием препарата лучше повторить.
Время транспортировки созревшей яйцеклетки и ее имплантации в стенку матки занимает около 5 дней, поэтому эффективность посткоитальной контрацепции сильно зависит от времени приема после полового акта. Если с момента незащищенного контакта прошло уже более 4 дней, пить Постинор нет никакого смысла, т.к. он уже не поможет.
Постинор противопоказания
Особое указание для приема препарата – наличие регулярного менструального цикла. Постинор запрещено применять женщинам, имеющим какие-либо болезни печени или желчного пузыря, повышенную чувствительность к любому компоненту препарата, наследственные заболевания (глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы).
Противопоказано применять Постинор чаще раза в 3-6 месяцев, поскольку частое использование данного средства повышает риск развития дисфункции яичников, которое может привести к бесплодию. Нельзя применять Постинор беременным и кормящим женщинам.
Побочные эффекты приема Постинора
Любое лекарство имеет побочные эффекты, а Постинор – сильный высокодозированный гормональный препарат, который при частом или неправильном применении может стать причиной развития серьезных заболеваний.
Общие побочные эффекты приема Постинора:
- Нарушение работы кишечника и пищеварительной системы, проявляющееся диареей, рвотой;
- Головная боль, головокружение;
- Вялость, слабость;
- Аллергические реакции
Побочные эффекты, касающиеся репродуктивной сферы:
- Маточные кровотечения;
Частым побочным эффектом после употребления Постинора является появление Они возникают из-за резкого увеличения гестагенов в организме, ответственных за выстилку внутреннего слоя матки женщины.
- Нарушение функции яичников, ведущее к бесплодию;
Если Постинор применять слишком часто, постоянные кровотечения могут стать причиной истощения яичников и нарушения их функции, а также спровоцировать появление анемии.
- Дисменорея, аменорея, бесплодие;
Еще один серьезный побочный эффект от приема Постинора выражается в развитии у женщины (болей при менструации), (отсутствии менструации) и даже . У женщин, воспользовавшихся средством экстренной контрацепции, может нарушиться менструальный цикл, начаться гормональные сбои и появиться выраженные боли при месячных.
Если после приема препарата Постинор на 2 недели и более, необходимо обязательно проконсультироваться с гинекологом для исключения беременности или негативного влияния препарата на репродуктивную систему.